一類醫(yī)療器械審批將改由省級(jí)實(shí)施
來(lái)源:
2008年03月25日 09:42
25日,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》(以下簡(jiǎn)稱“草案”)正式征求社會(huì)意見(jiàn),從加強(qiáng)注冊(cè)審批管理的角度出發(fā),草案規(guī)定,將現(xiàn)行的*類產(chǎn)品的注冊(cè)審批由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施改由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。
據(jù)了解,根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》,*類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、病床、敷料等。