滬松江區(qū)醫(yī)械生產企業(yè)質量信用等級下降

    近日，食藥監(jiān)松江分局對轄區(qū)內列入質量信用等級評定范圍的39家企業(yè)開展了評定工作，以此加強區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管，促使企業(yè)健康穩(wěn)定地發(fā)展。

    評定過程中，食藥監(jiān)部門根據《市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》，結合企業(yè)自查自評報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查結論、專項檢查情況、質量體系考核情況以及企業(yè)違法違規(guī)行為記錄等評定信息，嚴格按照程序公平公正地進行評定，共評出*企業(yè)4家，B級企業(yè)25家，C級企業(yè)10家。

    評定結果顯示，區(qū)C級企業(yè)較2006年增加7家，這主要是由于食藥監(jiān)部門采取了不事先告知的突擊檢查方式，發(fā)現(xiàn)了更多企業(yè)存在的問題。如有的企業(yè)擅自將生產場地挪作它用；生產場地已搬遷，未及時上報；企業(yè)停產不及時上報且變更等。食藥監(jiān)部門將以此次評定為基礎，科學合理地制定年度監(jiān)督檢查計劃，側重對重點品種、高風險企業(yè)及C級企業(yè)的監(jiān)管，同時引導促進企業(yè)增強誠信自律意識，主動提高質量管理水平。