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上市新藥數(shù)量下降 大藥企受突襲查原因

來源:   2008年02月13日 10:09  
   近日,許多藥企出人意料地遭到了歐盟委員會(huì)的“突襲”,在事先沒有知會(huì)的情況下,歐委會(huì)代表們進(jìn)入各大制藥公司,查閱相關(guān)文件資料,以尋找定罪的證據(jù)。近年來歐洲市場(chǎng)上市新藥數(shù)量的大幅度下降是實(shí)施這項(xiàng)調(diào)查的主要原因。有數(shù)據(jù)顯示,1995~1999年,歐洲平均每年推出40個(gè)新分子實(shí)體藥物;但是到了2000~2004年,這一數(shù)字下跌至28。此外,歐委會(huì)還對(duì)仿制藥的研發(fā)速度產(chǎn)生了懷疑,因?yàn)槟壳胺?a title="制藥" target="_blank" href="http://m.jjhengye.com">制藥走向市場(chǎng)的步伐也越來越慢。歐盟反壟斷專員Neelie Kroes表示,他們正在審視整個(gè)制藥行業(yè),想要弄清仿制藥為何在歐洲推出的速度如此緩慢。歐盟一直在與美國官員緊密合作,“我們并不是*在這一領(lǐng)域采取積極行動(dòng)的人”,Neelie Kroes說。  
    急于弄清原因  
    為新藥或仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)設(shè)置人為障礙很有可能是造成研發(fā)速度減慢的主要原因,這種情況已經(jīng)引起了歐委會(huì)的注意。為此,歐委會(huì)從1月15日開始對(duì)制藥企業(yè)展開調(diào)查,尤其是重點(diǎn)關(guān)注是否有制藥公司之間已經(jīng)達(dá)成了限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的協(xié)議、和解或合同,或者任何一方單方面濫用強(qiáng)勢(shì)地位。歐委會(huì)懷疑這些障礙是由制藥公司有意設(shè)置的,某些制藥公司會(huì)通過濫用權(quán)來抑制創(chuàng)新活動(dòng),阻止新的參與者進(jìn)入市場(chǎng),有的公司甚至向競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)起法律訴訟,或者與其他制藥公司串通一氣,抵御潛在的競(jìng)爭(zhēng)者。  
    以這種方式擾亂市場(chǎng)自然違反了歐委會(huì)制定的法律法規(guī),如果調(diào)查發(fā)現(xiàn)個(gè)別制藥公司有意參與了這些活動(dòng),他們可能會(huì)遭到起訴。歐委會(huì)在一份聲明中表示,制藥行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于公眾來說是至關(guān)重要的,競(jìng)爭(zhēng)可以確保病人獲得的藥物,對(duì)支出醫(yī)療費(fèi)用的私營保健計(jì)劃和政府保健服務(wù)計(jì)劃來說,這種競(jìng)爭(zhēng)讓他們把錢花在了刀刃上。  
    歐委會(huì)以前曾經(jīng)在電信、金融服務(wù)和能源領(lǐng)域開展過類似的“行業(yè)調(diào)查”,而這是*次采取突襲的做法,*出乎意料。歐委會(huì)希望通過對(duì)歐洲各地眾多制藥公司發(fā)動(dòng)出其不意的突襲,以掌握他們反競(jìng)爭(zhēng)行為的證據(jù)。歐委會(huì)在1月16日發(fā)布的一份文件中解釋說,在這次調(diào)查中,歐委會(huì)檢查的資料從本質(zhì)上來說一般是制藥公司認(rèn)為高度機(jī)密的資料。  
    歐委會(huì)期盼能夠迅速獲取制藥公司的這些資料,為此他們編制了一份生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和仿制藥物的制藥公司名單,這些公司在歐洲地區(qū)都有廣泛的商業(yè)活動(dòng),并且執(zhí)行額外的選擇標(biāo)準(zhǔn),比如與他們的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。  
    欣然接受調(diào)查  
    不少制藥公司已經(jīng)表示,歐委會(huì)派出的代表曾經(jīng)光臨過他們的公司,篩選過公司的日常工作資料。惠氏公司一位英國發(fā)言人表示,  
    歐委會(huì)代表以及來自英國公平交易辦公室的官員們?cè)?jīng)來到惠氏公司設(shè)在Maidenhead市的地區(qū)總部,查尋各種檔案和文件。雖然惠氏公司對(duì)這次調(diào)查一無所知,但卻仍然全力配合這次調(diào)查。  
    德國默克公司證實(shí),他們也接受了這次調(diào)查:2008年1月15日,調(diào)查人員進(jìn)入默克公司地區(qū)業(yè)務(wù)支持中心和公司總部,但歐委會(huì)并沒有斷定該公司從事了非法活動(dòng),默克對(duì)于這次調(diào)查給予了很好的配合。  
    美國輝瑞、英-瑞合資企業(yè)阿斯利康、法國賽諾菲安萬特以及英國葛蘭素史克公司也都證實(shí),他們也接受了這次調(diào)查,但他們都不愿意提供進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。 
另外,有新聞媒體報(bào)道指出,瑞士企業(yè)諾華公司的仿制藥分部山德士公司、以色列泰華公司和美國強(qiáng)生公司也證實(shí)接受了歐委會(huì)的調(diào)查。  
    在這次突襲行動(dòng)期間,歐委會(huì)還將對(duì)獲取的文件資料進(jìn)行分析。預(yù)計(jì)初步分析報(bào)告將會(huì)在2008年秋季發(fā)布,zui終報(bào)告將在2009年春季發(fā)布。  
    一些制藥公司爭(zhēng)辯說,歐盟約束的行動(dòng)將使他們?cè)谛滤幯邪l(fā)上花費(fèi)的大量金錢付諸東流,如果允許價(jià)格低廉的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng),他們將得到很少或幾乎沒有回報(bào)。隨著產(chǎn)品在今后幾年陸續(xù)失效,一些大型制藥企業(yè)從制藥產(chǎn)品上獲得的收入正在逐漸減少,為此,他們現(xiàn)在都在大力削減成本,裁減雇員。  
    又是一次打擊  
    Neelie Kroes表示,保護(hù)并不能以犧牲創(chuàng)新為代價(jià),消費(fèi)者需要看到制藥行業(yè)出現(xiàn)對(duì)公眾健康和整個(gè)經(jīng)濟(jì)至關(guān)重要的新氣象,沒有創(chuàng)新藥物面世,一些治療藥物的質(zhì)量就將停滯不前;沒有仿制產(chǎn)品,一些治療藥物的價(jià)格也會(huì)居高不下,“我們需要知道這種情況為何發(fā)生,以及我們到底可以采取哪些措施予以解決”。  
    歐洲每年在醫(yī)藥產(chǎn)品上需要花費(fèi)2980億美元,這些費(fèi)用大部分由各國醫(yī)療保健計(jì)劃承擔(dān)。歐委會(huì)這次對(duì)制藥行業(yè)實(shí)施的問責(zé)行動(dòng),正值英國嚴(yán)重欺詐辦公室對(duì)“制藥公司非法賄賂薩達(dá)姆·侯賽因當(dāng)政時(shí)期的伊拉克政府”的指控開展調(diào)查之際。這次突襲行動(dòng)對(duì)制藥行業(yè)日益衰減的聲譽(yù)又是一次打擊。

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