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REACH法案資料共享指引文件正式出臺(tái)

來源:   2008年01月17日 10:04  
 
    日前,歐盟發(fā)布了REACH法案(《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及許可規(guī)例》)的資料共享指引文件。資料共享是REACH法案zui重要的規(guī)定之一,因此備受廠商及進(jìn)口商等各方的關(guān)注。 
    該指引文件長(zhǎng)達(dá)140頁,內(nèi)容主要關(guān)乎現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)的資料共享機(jī)制,適用于大部分歐盟市場(chǎng)銷售的化學(xué)物質(zhì)。主要內(nèi)容如下: 
    預(yù)先注冊(cè)。若現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量等于或超過兩噸,則須向歐洲化學(xué)品管理局預(yù)先注冊(cè),才可延長(zhǎng)注冊(cè)期限。進(jìn)口產(chǎn)品可能釋出的化學(xué)物質(zhì)亦須預(yù)先注冊(cè)。預(yù)先注冊(cè)期為2008年6月1日至12月1日??上驓W洲化學(xué)品管理局辦理預(yù)先注冊(cè),未能于限期前辦理預(yù)先注冊(cè)的人士或機(jī)構(gòu),須暫停其有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng),立即向當(dāng)局辦理注冊(cè),不得延誤。 
    注冊(cè)。非歐盟生產(chǎn)商不能自行注冊(cè),但其歐盟進(jìn)口商或其委托的惟一代表可為進(jìn)口產(chǎn)品辦理注冊(cè)。 
    聯(lián)合注冊(cè)。注冊(cè)人須聯(lián)合提交關(guān)于化學(xué)物質(zhì)毒性、類別、標(biāo)簽,以及若干新測(cè)試建議(若有)的資料。注冊(cè)文件其他部分的內(nèi)容,包括:化學(xué)物質(zhì)安全使用指引及化學(xué)品安全報(bào)告等,則可聯(lián)合或個(gè)別提交,在少數(shù)情況下,注冊(cè)人可以選擇不聯(lián)合提交,因?yàn)槁?lián)合提交的費(fèi)用過于高昂;聯(lián)合提交資料可能導(dǎo)致商業(yè)敏感資料外泄;注冊(cè)人對(duì)資料的選取持有異議等。不過,注冊(cè)人必須承擔(dān)資料共享義務(wù)等。 
    物質(zhì)資料交換論壇。REACH法案規(guī)定設(shè)立物質(zhì)資料交換論壇,以便生產(chǎn)商、進(jìn)口商及惟一代表人就注冊(cè)事宜分享資料,協(xié)定有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽方法。論壇并非法律實(shí)體,而是資料分享及產(chǎn)生的平臺(tái),每種預(yù)先注冊(cè)的物質(zhì)都會(huì)分別設(shè)立一個(gè)論壇。 
    成本分擔(dān)。分享物質(zhì)資料不一定是免費(fèi)的。REACH法案要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開的方式?jīng)Q定有關(guān)費(fèi)用。所涉公司須就資料的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)價(jià)值以及成本的分配和補(bǔ)償達(dá)成共識(shí)。

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