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制粒法的選擇

來源:溫州市康牌制藥機(jī)械有限公司   2016年06月07日 09:55  

在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為團(tuán)聚法,擠壓法和噴霧法。選擇具體的制粒方法時(shí),首先要明確制粒需要解決的問題,再按下述因素進(jìn)行比較。對(duì)于某一具體的應(yīng)用,需要確定一種合適而又簡(jiǎn)單的制粒方法時(shí)一般可以參照類似物料的處理技術(shù)。

 

1.給料特性

  物料是粉末狀還是溶液、漿狀和膏糊物料能都驚醒泵送和霧化,物料是否有熱敏性等,選用時(shí)必須加以考慮。

 

2.對(duì)生產(chǎn)能力的要求

  如果要求的生產(chǎn)能力較大,有許多方法不能應(yīng)用。

 

3.對(duì)團(tuán)里的粒度和粒度分布的要求

  有些方法,如噴射制粒造粒只能得到很細(xì)顆粒,粉末團(tuán)化方法也只能得到較小顆粒,而其他一些方法如壓制,則可以得到很大的團(tuán)塊。

 

4.團(tuán)粒的形狀

  滾動(dòng)、攪拌造粒,噴涂造粒得到的是近似球狀的顆粒;噴丸冷卻固化造粒可以得到*成球形的顆粒;擠壓造粒則能生產(chǎn)柱粒。不同形狀的顆粒對(duì)后繼工序可能產(chǎn)生的影響,應(yīng)當(dāng)予以估計(jì)。

 

5.團(tuán)粒的強(qiáng)度

  有粉末團(tuán)化噴丸造粒所得的顆粒,其機(jī)械強(qiáng)度較弱。如需高強(qiáng)度的顆粒,則需采用壓制方法或燒結(jié)、烘燒強(qiáng)化,用擠壓成型要選擇高強(qiáng)度的粘接劑。

 

6.團(tuán)粒的孔隙率和密度

  孔隙率和密度與強(qiáng)度密切相關(guān),一些擠壓造粒的過程能較好控制間隙率和密度,以適應(yīng)某種應(yīng)用需要。

 

7.濕法和干法

   干法制粒是吧藥物粉末直接壓縮成大片劑或片狀物,重新粉碎成所需要大小的顆粒的方法。該法不加入任何液體,靠壓縮力的左右使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。干法制粒有壓片法和滾法壓制。干法制粒常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成型的藥物的制粒,方法簡(jiǎn)單,省工省時(shí)。單采用干法制粒時(shí),應(yīng)注意由于壓縮星期的晶型撞扁及活性降低等。干法造粒易產(chǎn)生粉塵,不適用處理有毒化學(xué)藥品及其他有危險(xiǎn)的物料。

   濕法造粒需要溶劑,并且需要進(jìn)行后干燥,可能造成溶劑損失,某些物料(如藥物)肯呢個(gè)因?qū)θ軇┟舾卸贿m于濕法,還有些物料可能在干燥室重結(jié)晶體為不同形式,也不能用濕法。但濕法實(shí)在藥物粉末中加入粘合劑,靠粘合劑的架橋或者粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起二制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過表面濕潤(rùn),其表面改性較好,具有外貌美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型性較好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用。

 

8.是否有可能將幾種過程(如制粒與干燥、化學(xué)反應(yīng))同時(shí)進(jìn)行

  某些方法和設(shè)備(如圓筒式造粒機(jī))很適宜于同時(shí)有化學(xué)反應(yīng)的制粒過程。

 

9.空間限制

  例如擠壓法,用較小的裝置可以得到較高的生產(chǎn)能力,而其他一些方法,例如噴丸造粒,需要有較高的垂直空間以安裝塔設(shè)備。

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