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廣東試行藥品研究機(jī)構(gòu)約談制度

來源:   2007年12月28日 09:41  
   近日,廣東省食品藥品監(jiān)管局對(duì)數(shù)家在藥物臨床研究專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重問題的機(jī)構(gòu)試行約談制度,取得良好效果。這是該局全面提高全省藥物試驗(yàn)質(zhì)量和臨床研究機(jī)構(gòu)管理水平的一項(xiàng)重要舉措。

    該局約請(qǐng)有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人到省局現(xiàn)場(chǎng)簽領(lǐng)整改通知書,根據(jù)整改通知書內(nèi)容對(duì)機(jī)構(gòu)存在的問題進(jìn)行剖析,提出具體整改要求,并結(jié)合當(dāng)前藥物研究監(jiān)管形勢(shì)進(jìn)行警示教育。

    參與約談的各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示,通過約談充分了解了本機(jī)構(gòu)存在問題的嚴(yán)重性,強(qiáng)化了藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任意識(shí)與法制意識(shí),將積極整改,促進(jìn)本機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)管理水平提高,確保藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量及受試者安全。

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