從中國醫(yī)藥保健品進出口商會(以下簡稱“醫(yī)保商會”)得到的一份“2007~2008年中國與世界醫(yī)藥市場分析報告”顯示,中國醫(yī)藥經濟的快速發(fā)展,使中國加速向世界
制藥中心邁進。
從報告來看,中國醫(yī)藥產業(yè)競爭力進一步提升。
2007年1~10月,中國醫(yī)藥保健品進出口繼續(xù)保持較快的增長速度。中國醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大,貿易投資環(huán)境日益改善,促使眾多跨國
公司相繼入駐中國。
今年頭10個月,中國醫(yī)藥保健品進出口總額達312億美元,同比增長24.3%。出口額再創(chuàng)新高,達到198億美元,同比增長23.3%;進口額為114億美元,同比增長26.1%;貿易順差實現(xiàn)85億美元。
在出口產品中,西藥原料以出口額110億美元位居第1位;醫(yī)院診斷與治療器械緊隨其后,出口額達22億美元;醫(yī)用敷料*3,出口額為19.4億美元。在進口產品中,西藥原料所占比重zui大,達49.0億美元;醫(yī)院診斷與治療器械、西藥制劑分列第2、第3位,進口額分別為28.6億美元和22.8億美元。
醫(yī)保商會有關負責人稱:“2007年,中國醫(yī)藥貿易取得了令人矚目的成績,在中國
制藥企業(yè)的通力合作下,中國醫(yī)藥產業(yè)的地位快速提升,*進一步擴大,并促使
制藥產業(yè)的重心向亞洲轉移。今后幾年,中國、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的
制藥中心。2008年,中國醫(yī)藥產品對外貿易將再創(chuàng)歷史新高。”
通行證越來越多
近年來,不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認證。其中,近80家企業(yè)的160余個產品通過了歐盟原料藥COS認證,8家制劑生產企業(yè)通過歐盟GMP認證,而獲得美國FDADMF文件的企業(yè)則達317個。
據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計,中國制劑出口2006年超過5億美元,今年頭10個月已超過6.3億美元,11~12月將繼續(xù)保持良好的增長勢頭,預計2007年全年,中國制劑出口將創(chuàng)歷史新高。
今年頭10個月,中國900余家企業(yè)出口西藥制劑,出口排名*位的企業(yè)中,40%是外商獨資或合資企業(yè),其中武田、輝瑞分列西藥制劑出口前兩名。出口*20家企業(yè)的出口額占出口總額的44.27%。中國西藥制劑共出口到160余個國家和地區(qū),前3位目的國和地區(qū)分別是日本、韓國和中國香港,出口額占中國西藥制劑出口總額的29%。在中國內資企業(yè)中,華北
制藥和上海醫(yī)藥保健品進出口
公司分列前兩名。內資企業(yè)的出口集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發(fā)展中國家。
“獲得DMF文件和COS認證僅僅是邁入市場的開端,”醫(yī)保商會有關負責人說:“對于要想進入歐美市場的中國藥企而言,制定符合企業(yè)發(fā)展的個性化戰(zhàn)略至關重要。”
隨著中國醫(yī)藥產業(yè)化進程的不斷深化,出口藥品的質量也受到了廣泛關注。中國政府高度重視藥品質量問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺針對出口藥品質量的管理辦法。與此同時,中國醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應對措施,嚴把產品質量關,杜絕出口環(huán)節(jié)當中可能存在的質量漏洞。
外包步伐逐步加快
近年來,隨著跨國
公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和資本市場運作,以跨國
公司為核心的生產與銷售網絡基本形成,
制藥產業(yè)的分工與合作更加細化,帶動了外包市場規(guī)模的不斷擴大。
醫(yī)保商會近期一項調查顯示,醫(yī)藥合同制造市場規(guī)模預計將以每年約10%的速度增長,到2011年,市場規(guī)模將超過300億美元。目前,中國在原料藥、制劑方面的產能居世界地位,且滿足國外市場準入條件的能力日益加強。
醫(yī)保商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)還顯示,醫(yī)藥合同研發(fā)市場將以約每年15%的速度增長,到2010年,市場規(guī)模將達350億美元;中國憑借其良好的醫(yī)學科研基礎和豐富的臨床試驗資源,已成為承接藥品研發(fā)外包的熱門之選。近期一項調查結果顯示,目前中國承接的藥物臨床試驗數(shù)量已躍居亞洲第3位。
開拓海外資本市場
近年來,深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生
制藥、亞洲藥業(yè)等企業(yè),紛紛以不同方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證交所和納斯達克股市上市。2006年,生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一,已有近20家企業(yè)在海外上市(不包括中國香港股市),而美國紐交所和納斯達克成為中國藥企海外上市融資的。今年,先聲藥業(yè)、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國
制藥企業(yè)已先后在紐交所成功上市。
醫(yī)保商會有關負責人表示:“新一輪的海外上市融資潮流將對中國藥企跨越市場壁壘、更快地進入所在市場流通領域,吸納海外資金用于研發(fā)和生產等產生積極而重要的作用。”
知識產權意識增強
知識產權保護問題是跨國
制藥公司的核心關注點之一。知識產權保護作為中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的較薄弱環(huán)節(jié),如處置不當,很可能成為影響外資注入、阻礙中國醫(yī)藥貿易發(fā)展和參與競爭的一個重要因素。入世以來,中國政府不斷加大對知識產權的保護力度,加強法律保障體系的建設,醫(yī)保商會也在會員企業(yè)中,圍繞知識產權保護開展了一系列的宣傳教育和培訓活動,力求強化廣大企業(yè)的知識產權保護意識。
抓住仿
制藥的發(fā)展良機
隨著醫(yī)藥市場的動態(tài)發(fā)展,仿
制藥成為主要驅動力量之一,新興市場受到廣泛關注,這為中國的原料藥和制劑發(fā)展提供了的良機。
從有關研究機構zui近發(fā)布的“2008
制藥及醫(yī)療市場預測”報告來看,2008年醫(yī)藥市場將以5%~6%的速度增長,較2007年6%~7%的年增長速度略有降低。作為每年醫(yī)藥市場動力和市場業(yè)績的重要分析指標,該報告預測明年醫(yī)藥市場銷售規(guī)模將達到7350億~7450億美元。
有關專家預測,2008年將是醫(yī)藥市場發(fā)展的一個重要時期,因為“七大醫(yī)藥市場的貢獻率將低于50%,與此同時,七個新興市場的貢獻率將接近25%”(詳見142期本版報道)。
中國現(xiàn)以16%的年增長率位居醫(yī)藥市場第9位。據(jù)研究機構預測,中國醫(yī)藥市場未來幾年將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長速度,在2011年將有望躍居第6位。中國經濟的迅猛增長,以及沿海大城市以外的地區(qū)對醫(yī)療手段需求的不斷擴大,成為中國醫(yī)藥市場增長的主要驅動力。上海、北京、廣州三大城市將占中國醫(yī)藥市場總規(guī)模的21%。相比之下,中國二級城市的市場增速將更為顯著,很多城市的市場規(guī)模將達到前5年的2倍??傮w來說,中國生產的仿
制藥仍將成為市場的主導力量。