12月6日，由我國(guó)自主開發(fā)的國(guó)家一類新藥“久樂”阿德福韋酯片在穗面世。有關(guān)專家表示，“久樂”具有顯著的抗乙肝病毒復(fù)制和改善肝功能作用，它的上市將打破長(zhǎng)期以來國(guó)外藥企壟斷我國(guó)乙肝抗病毒藥物市場(chǎng)的局面。 
    據(jù)介紹，“久樂”阿德福韋酯片是今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)藥品生產(chǎn)整頓后*獲得國(guó)家一類新藥證書，并允許生產(chǎn)上市的乙肝用藥新產(chǎn)品。它具有顯著的抗乙肝病毒復(fù)制和改善肝功能作用，治療48周后耐藥率為零，特別是完成了乙肝病毒基因型檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)對(duì)B型和C型患者同樣有效。 
    北京地壇醫(yī)院副院長(zhǎng)、肝病治療專家成軍教授介紹，據(jù)1992年數(shù)據(jù)，曾經(jīng)感染肝病的中國(guó)人達(dá)57%。另據(jù)衛(wèi)生部1992年至1995年的普查，9.75%的國(guó)人還帶有病毒，這9.75%的人中分為攜帶病毒、肝病、肝癌三種。這表明開發(fā)國(guó)家一類新藥對(duì)治療乙肝具有非常重要的意義。 
    據(jù)了解，“久樂”在國(guó)產(chǎn)抗乙肝藥物產(chǎn)品中創(chuàng)造了四個(gè)“*”：國(guó)內(nèi)*完成耐藥性檢測(cè)，用藥48周的耐藥率為零；國(guó)內(nèi)*完成基因型檢測(cè)，數(shù)據(jù)表明更適合中國(guó)患者；國(guó)內(nèi)*證實(shí)甘草酸二胺不影響其抗病毒作用；國(guó)內(nèi)*進(jìn)行療效、安全性長(zhǎng)期追蹤研究的乙肝藥品。 
    廣州市第八人民醫(yī)院院長(zhǎng)唐小平告訴記者，“久樂”阿德福韋酯片是一種核苷類似物，它能夠抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制與增殖，是中國(guó)及美國(guó)“乙肝防治指南”乙肝治療的一線藥物。 
    據(jù)了解，“久樂”的臨床研究方案是由肝病專家、衛(wèi)生部病毒性肝炎咨詢委員會(huì)成員、北京大學(xué)*醫(yī)院斯崇文教授設(shè)計(jì)的，并在北京大學(xué)*醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、濟(jì)南市傳染病醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)*附屬醫(yī)院、廣州市第八醫(yī)院（廣州肝病醫(yī)院）5所三級(jí)甲等醫(yī)院完成了臨床驗(yàn)證工作。有關(guān)于臨床研究成果的5篇文章發(fā)表在《中華內(nèi)科雜志》、《中華傳染病雜志》等核心專業(yè)期刊上。 
    “久樂”阿德福韋酯片治療慢性乙型肝炎的臨床研究先后得到了科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和廣州市科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)資助。