世界衛(wèi)生組織新聞發(fā)言人在日內(nèi)瓦宣稱(chēng)，在銷(xiāo)售的藥品中有10%是假藥，每年假藥的銷(xiāo)售額達(dá)到320億美元。使用假藥不僅會(huì)延長(zhǎng)治療時(shí)間，增加病人的病痛和財(cái)政支出，嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致死亡。假藥肆虐令各國(guó)政府頭疼，歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)也不例外。由于進(jìn)一步開(kāi)放藥品市場(chǎng)，加之網(wǎng)上購(gòu)藥漸成時(shí)尚，致使假藥問(wèn)題嚴(yán)重困擾歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)，因而治假防偽成為保護(hù)消費(fèi)者健康安全的重中之重。藥品包裝防偽如今已經(jīng)成為與藥品緊密相連、*的重要組成部分。醫(yī)藥包裝防偽和醫(yī)藥的發(fā)展一樣，也受到假冒的沖擊。 

    一、國(guó)外對(duì)醫(yī)藥防偽極為重視 

    歐洲的藥品包裝制造供應(yīng)商大量設(shè)計(jì)生產(chǎn)新一代的防偽包裝。德國(guó)泰斯公司在生產(chǎn)的一種不到巴掌大的藥盒上，就有近10種防偽標(biāo)識(shí)。它使用了微縮文字、上光制版，同時(shí)采用了鈔票凹印技術(shù)等可用肉眼識(shí)別的防偽標(biāo)識(shí)和使用特殊鏡片方能看見(jiàn)的防偽標(biāo)識(shí)。不僅這樣，這家公司還從保持長(zhǎng)久防偽效果方面出發(fā)，印上只有極少數(shù)人知道的防偽標(biāo)識(shí)，并不斷開(kāi)發(fā)和更新防偽標(biāo)識(shí)。此外，該公司還經(jīng)常派出專(zhuān)人扮成顧客對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)有假冒藥品，立即采取相應(yīng)措施，并協(xié)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行查處。 

    為了杜絕假冒偽劣藥品，歐洲的醫(yī)藥包裝供應(yīng)商采取了嚴(yán)格的審核資格認(rèn)證制度，并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥包裝供應(yīng)商首先要通過(guò)ISO9001資格認(rèn)證，同時(shí)還要接受藥廠的審核。藥盒生產(chǎn)廠、包裝供應(yīng)商必須按照政府部門(mén)的苛刻要求規(guī)劃生產(chǎn)工藝，于是一個(gè)適用于各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)運(yùn)而生了。此外還有一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥盒、標(biāo)簽、橡膠等包裝的檢查目錄。為了便于管理，德國(guó)藥界還建立起了“醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)”。該協(xié)會(huì)每?jī)赡陮?duì)包裝供應(yīng)商審核一次，主要審核是否有ISO9001資格證書(shū)，然后再按協(xié)會(huì)的檢查目錄逐一嚴(yán)格審查。德國(guó)政府首腦特派專(zhuān)員在對(duì)醫(yī)藥廠審核后，*同意藥廠把質(zhì)量協(xié)會(huì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為藥廠包裝材料的入庫(kù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。這樣，在實(shí)際生產(chǎn)中只有經(jīng)過(guò)醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)抽查過(guò)的產(chǎn)品，方可直接用于生產(chǎn)。 

    在歐洲，一旦在藥方中出現(xiàn)了假藥，藥廠和藥品包裝供應(yīng)商將分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)?；颊哂捎诜昧思偎幎艿綋p傷，那么藥廠必須在法庭上出示其防偽防假證明。藥廠如果在這方面的工作根本沒(méi)做或做得很少，則可定為“組織機(jī)構(gòu)薄弱”，藥廠則必須承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。如果藥廠在技術(shù)上已經(jīng)盡力了，那么就可以免受處罰。而包裝供應(yīng)商則在發(fā)生訴訟時(shí)證明藥盒的真?zhèn)?。為此，供?yīng)商紛紛在生產(chǎn)工藝中引進(jìn)極為特殊的標(biāo)識(shí)技術(shù)，而且這些標(biāo)識(shí)只有極少數(shù)人知道，有的甚至連藥廠都不知道。只有這樣方能保證在法庭上證明藥盒的真?zhèn)危S護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)，保護(hù)消費(fèi)者的健康安全。 

    二、醫(yī)藥包裝防偽的重要技術(shù) 

    防偽技術(shù)是一門(mén)交叉邊緣學(xué)科，涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。在與制假者斗智斗勇的過(guò)程中，醫(yī)藥軟包裝防偽技術(shù)也在不斷進(jìn)步。如從防偽材料上區(qū)分，可分為鐳射防偽技術(shù)（鐳射覆膜、定位鐳射燙印、非定位鐳射印燙、真彩色鐳射光聚合物）、防偽油墨（熱敏變色油墨、光變油墨等）、水印防偽紙、纖維復(fù)合防偽紙、核徑跡防偽、網(wǎng)絡(luò)防偽（電碼防偽、電碼噴碼防偽）等。從防偽加工方式上，可分為印刷防偽、制版（版紋）防偽、貼標(biāo)防偽、覆膜防偽、燙印防偽等。 

    1.RFID 標(biāo)簽 
    相位抖動(dòng)調(diào)節(jié)（PJM）由澳大利亞研究高頻 RFID 技術(shù)的 Magellan 科技公司發(fā)明，正努力爭(zhēng)取得到醫(yī)藥行業(yè)的支持。UPM Raflatac 公司正在建立一條新的高頻標(biāo)簽生產(chǎn)線，將根據(jù)相位抖動(dòng)調(diào)節(jié)技術(shù)生產(chǎn) RFID 芯片。Magellan 科技認(rèn)為應(yīng)用 PJM 技術(shù)的標(biāo)簽有比較高的讀取率，甚至在可讀范圍內(nèi)的標(biāo)簽數(shù)量相當(dāng)多的環(huán)境下依然有比較高的讀取率。因此，Raflatac 和 Magellan 都相信這種研發(fā)的高頻標(biāo)簽比較適合用于藥品產(chǎn)業(yè)單品級(jí)產(chǎn)品標(biāo)簽。醫(yī)藥品行業(yè)企業(yè)如果選擇 PJM技術(shù)和 Magellan 的標(biāo)簽，那么這些藥品公司的供應(yīng)鏈合作伙伴也需要投資使用相同的技術(shù)才行。雖然這有點(diǎn)不太盡情理，但 Magellan 堅(jiān)信從 HF 可以獲得的收益以及 Magellan 的技術(shù)足以贏得藥品行業(yè)客戶(hù)的信任。 

    在藥品行業(yè)，UHF（超高頻）和 HF（高頻）標(biāo)簽在供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)都在使用，關(guān)于哪一個(gè)更適合用于單品標(biāo)簽追蹤的爭(zhēng)論仍在繼續(xù)。例如藥品行業(yè)產(chǎn)品是否需要在貼標(biāo)簽的同時(shí)進(jìn)行讀?。侩m然如此，Magellan 認(rèn)為高頻系統(tǒng)要比超高頻更有優(yōu)勢(shì)。因?yàn)橄啾容^而言，高頻技術(shù)更加成熟，而且閱讀的范圍較小。藥品產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的特點(diǎn)是密度比較高、數(shù)量比較大，在這樣的情況下，高頻較小的閱讀范圍似乎更合適。一個(gè) HF 讀卡器可以聚焦在很小的區(qū)域內(nèi)，這樣只能在數(shù)英寸的范圍內(nèi)閱讀標(biāo)簽，不會(huì)受到鄰近標(biāo)簽的干擾。 

    2.條形碼 

    在世界各地，每年都有因醫(yī)療事故死亡的病人，其中就有病人拿到了錯(cuò)誤的藥物或劑量。很多藥物的名稱(chēng)非常類(lèi)似，很難分辨，而它們針對(duì)的病癥可能是*不同的。條形碼是避免搞錯(cuò)藥物的辦法。有關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)建議，醫(yī)院用藥品采用條形碼。包含國(guó)家藥品編寫(xiě)，使用期限和批號(hào)。此外條形碼必須打印在zui小使用單位的包裝上。采用條形碼，制藥商們以后面臨的新成本將減少，而帶給消費(fèi)者和健康保險(xiǎn)方面的積極作用更大，采用條形碼可以減少醫(yī)療事故，從此減少相應(yīng)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)成本。 

    條形碼的確切成本取決于包含在內(nèi)的信息數(shù)量。藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國(guó)外，藥品銷(xiāo)售已廣泛采用條形碼，而我國(guó)此項(xiàng)工作還是沒(méi)有普遍展開(kāi)。條形碼是藥品的“身份證”，在當(dāng)前假藥時(shí)有出現(xiàn)的情況下，條形碼對(duì)于堵住假藥進(jìn)入市場(chǎng)的作用不小，它在防偽，減少流通環(huán)節(jié)，推行現(xiàn)代物流等方面具有重要作用。 

    據(jù)中國(guó)物品編號(hào)中心信息，上海約300家制藥企業(yè)中有75家已申請(qǐng)注冊(cè)成為商品條形碼系統(tǒng)成員。但條形碼使用情況并不能令人滿(mǎn)意。多數(shù)廠家注冊(cè)條形碼只是為了應(yīng)付市場(chǎng)對(duì)條形碼的要求，僅在出口產(chǎn)品上使用。目前多數(shù)藥品生產(chǎn)在等候市場(chǎng)“大氣候”的形成，而藥品銷(xiāo)售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條形碼。由于當(dāng)前效益不能立即體現(xiàn)，藥品生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無(wú)法規(guī)強(qiáng)制性制約的情況下，單純依靠市場(chǎng)已難以實(shí)現(xiàn)自我調(diào)整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時(shí)候了。 

    隨著熱轉(zhuǎn)印和激光機(jī)的出現(xiàn)，傳統(tǒng)的噴碼技術(shù)正面臨挑戰(zhàn)。藥品包裝的挑戰(zhàn)在于要在高速的包裝生產(chǎn)線上進(jìn)行高質(zhì)量的印刷，以及聯(lián)線驗(yàn)證條形碼。對(duì)于更*的設(shè)備而言，其任務(wù)還包括用二維符號(hào)來(lái)印制產(chǎn)品批號(hào)和有效期，并將條碼印刷與電子噴碼技術(shù)（如無(wú)線頻率識(shí)別 RFID技術(shù)）結(jié)合運(yùn)用。藥品上的條形碼長(zhǎng)期以來(lái)一直是采用柔性版印刷的，藥品企業(yè)在印制固定內(nèi)容時(shí)仍會(huì)使用這一技術(shù)。 
  噴墨打印、熱轉(zhuǎn)移印刷和激光印刷正在快速形成對(duì)柔印的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，因?yàn)樗麄兛梢灾匦戮幊?，而不需更換工具。HP 公司在過(guò)去幾年中一直與幾家印刷機(jī)供應(yīng)商合作，提供熱敏噴墨打印頭，從而實(shí)現(xiàn)了在紙上或Tyvek材料上可以印刷高分辨率（600dpi）的字符。 

    在過(guò)去幾年里，帶有條形碼和電子產(chǎn)品編碼技術(shù)（EPC）的RFID標(biāo)簽系統(tǒng)開(kāi)始逐漸被采用。Markem公司就能夠?yàn)橛糜诩埡泻图埾浒b上的 RFID 標(biāo)簽提供相應(yīng)的系統(tǒng)，系統(tǒng)適用于高速生產(chǎn)線，在計(jì)算機(jī)軟件的輔助下，確保了將EPC代碼正確、*地編入標(biāo)簽中。NJM／CLI公司的Auto－CoitⅢ壓敏貼標(biāo)機(jī)：可用于檢驗(yàn)RED標(biāo)簽。Sato美洲公司也推出了用于第二代 RFID 技術(shù)的熱敏條形碼打印機(jī)。 

    3.油墨防偽技術(shù) 

    油墨防偽技術(shù)是目前醫(yī)藥包裝行業(yè)應(yīng)用得比較廣泛的一種防偽技術(shù)。該種防偽技術(shù)主要是利用在普通油墨連接料中加入特殊物質(zhì)，經(jīng)過(guò)特殊工藝加工而成為特殊印刷油墨的技術(shù)。這類(lèi)防偽技術(shù)的特點(diǎn)是實(shí)施簡(jiǎn)單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗(yàn)方便。目前防偽油墨主要有紫外激發(fā)熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發(fā)變色防偽油墨、光學(xué)可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防涂改防偽油墨、防偽印油等。 

    油墨印刷防偽是醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的一個(gè)重要部分。實(shí)驗(yàn)表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫(yī)藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標(biāo)簽中也常被使用?？梢哉f(shuō)，熒光防偽油墨是目前醫(yī)藥包裝油墨防偽里面應(yīng)用zui多的一種防偽油墨。 

    熒光油墨是由在油墨中加入相應(yīng)的可見(jiàn)熒光化合物而制成的。其防偽特征是印刷品在可見(jiàn)光和紫外線作用下，可發(fā)出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發(fā)的可見(jiàn)熒光化合物（如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等）得到紫外熒光油墨，在紫外線的照射下可發(fā)出紅、黃、綠、藍(lán)等可見(jiàn)光。在油墨中加入具有紅外線激發(fā)的可見(jiàn)熒光化合物可得到紅外熒光油墨，遠(yuǎn)紅外燈照射下可發(fā)出綠色的可見(jiàn)光。 

    4.激光全息圖像技術(shù) 

    激光全息圖像技術(shù)在防偽包裝上的應(yīng)用主要是印刷防偽商標(biāo)。防偽商標(biāo)除了一般的防偽作用外，其突出的優(yōu)點(diǎn)是裝飾效果，因而很多企業(yè)都愿意使用激光全息圖像防偽商標(biāo)。全息激光防偽鋁箔是國(guó)內(nèi)近年參照同類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，它與普通藥箔相比圖案效果更加精美，防偽功能更強(qiáng)，使包裝檔次更高，防偽圖案可耐受 230℃高溫不變色、不變形。使用該包裝材料，成本增加很少，每板比用普通鋁箔僅增加 1－2 分錢(qián)。 

    三、我國(guó)醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)落后 

    客觀地講，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在防偽包裝技術(shù)方面還是比較落后的，雖然對(duì)包裝防偽的重要性有了一定的認(rèn)識(shí)，但在技術(shù)的投資上仍然偏少。我國(guó)醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)起步較晚，諸多防偽技術(shù)在醫(yī)藥軟包裝行業(yè)中的應(yīng)用不是很多，種類(lèi)也很少。目前軟包裝行業(yè)主要生產(chǎn)的都是一些簡(jiǎn)單易識(shí)別的防偽技術(shù)。我國(guó)絕大部分藥品包裝防偽非常簡(jiǎn)單，有的只是在外包裝盒袋上貼上防偽標(biāo)簽，直接與藥品相接觸的軟包裝材料應(yīng)用防偽技術(shù)比較少，也比較單一，防偽效果不很好。而藥品的包裝盒制造和印刷都比較簡(jiǎn)陋，這在客觀上為造假者提供了便利。 
  專(zhuān)家總結(jié)，我國(guó)藥品包裝防偽存在的四大根本性問(wèn)題：一是防偽手段單一；二是科技含量不高，極難仿制的防偽技術(shù)很少；三是包材品種單一，技術(shù)含量不高。同時(shí)，印刷技術(shù)含量也不高；四是一些醫(yī)藥企業(yè)品牌保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，產(chǎn)品往往不加任何防偽手段便匆匆上市，一旦上市又很難再去改變產(chǎn)品形象增加防偽功能。一份來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查表明，我國(guó)藥品包裝材料行業(yè)的整體技術(shù)水平不高，檔次偏低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，有些包裝材料的質(zhì)量及包裝產(chǎn)品對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)不大。目前，可用于醫(yī)藥防偽的技術(shù)有七大類(lèi)，包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽等，但有些技術(shù)并未被我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所采用，像歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)常使用的 DNA 防偽技術(shù)等。 

    防偽性能好、不易被仿制的包裝材料價(jià)格昂貴，再加上老百姓的包裝防偽意識(shí)不強(qiáng)，導(dǎo)致中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上防偽軟包裝材料使用情況不容樂(lè)觀，特別是一些經(jīng)濟(jì)效益欠佳的國(guó)內(nèi)企業(yè)很少使用這類(lèi)包裝，大部分都是一些經(jīng)濟(jì)效益好的國(guó)內(nèi)大型企業(yè)和外資企業(yè)藥廠在使用這類(lèi)防偽材料。性能欠佳的醫(yī)藥軟包裝防偽包材在我國(guó)占有一定的市場(chǎng)，他們以低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，使高技術(shù)、高性能的防偽產(chǎn)品處境艱難，我國(guó)醫(yī)藥軟包裝防偽技術(shù)發(fā)展也因此變得緩慢。而且由于防偽是一項(xiàng)新技術(shù)，很多醫(yī)藥行業(yè)的客戶(hù)對(duì)此不十分了解，往往容易被這些貌似新奇的低性能的防偽醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品蒙騙。加之一些防偽材料廠家自吹自擂，并以低價(jià)位為誘餌，使得一些有眼光且熱心使用防偽技術(shù)的企業(yè)上當(dāng)受騙。值得一提的是，這種低水平的防偽標(biāo)識(shí)，極易被仿制，在很短時(shí)間內(nèi)就被假冒。假藥借此合法護(hù)身符如虎添翼，導(dǎo)致有些消費(fèi)者花錢(qián)買(mǎi)假藥的尷尬境地，也出現(xiàn)了很多因使用假冒偽劣藥物導(dǎo)致病情加重甚至死亡的案例，廠家花錢(qián)做防偽標(biāo)志但卻更受假冒之害。 

    四、沒(méi)有的醫(yī)藥防偽技術(shù) 

    還必須明確一點(diǎn)，防偽技術(shù)是一種不易仿冒的技術(shù)，而不是一種不能仿冒的技術(shù)。事實(shí)上，現(xiàn)在世界上還未曾出現(xiàn)過(guò)一種不能被破譯的防偽技術(shù)，防偽效果只能通過(guò)“防偽材料＋防偽加工＋法律打擊”的相互配合才能得以實(shí)現(xiàn)。 

    防偽工作是一個(gè)多方位合作的長(zhǎng)期工作，一方面必須保證科技含量的與惟一性，一旦一個(gè)技術(shù)超過(guò) 3 家掌握，其防偽效果必然大打折扣；另一方面是各環(huán)節(jié)技術(shù)水平必須同等高科技（高成本）含量，相互扶持，而又不被壟斷，這樣才不會(huì)因某一環(huán)節(jié)技術(shù)門(mén)檻低，出現(xiàn)漏洞，讓投機(jī)者有機(jī)可乘。同時(shí)，必須在各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作中起到監(jiān)督作用，這樣防偽方案才會(huì)真正起到實(shí)效。