制劑藥瓶蓋扭力測試儀 結(jié)合2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)評價瓶蓋開啟與旋緊扭矩

藥瓶瓶蓋看似只是一個簡單的封口部件，但旋得太松、太緊都可能帶來問題。旋緊力不足，瓶蓋與瓶口的配合狀態(tài)可能不穩(wěn)定；旋得過緊，又可能造成開啟困難，甚至影響瓶蓋、螺紋等結(jié)構(gòu)。對于口服固體藥瓶、西林瓶等藥品包裝，瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊扭矩因此成為包裝質(zhì)量控制中值得關(guān)注的一項指標(biāo)。

三泉中石NLY-20U的制劑藥瓶蓋扭力測試儀，主要用于檢測藥瓶瓶蓋順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的扭矩，可分別評價瓶蓋鎖緊力和開啟力，并可結(jié)合2015年藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的試驗要求，為藥瓶密封性試驗前的規(guī)定扭矩控制提供檢測手段。

瓶蓋扭矩為什么會影響包裝質(zhì)量？

瓶蓋與瓶口之間通常依靠螺紋、密封結(jié)構(gòu)以及一定的旋緊力形成可靠配合。

如果旋緊扭矩偏小，瓶蓋可能沒有達到預(yù)期裝配狀態(tài)；如果旋緊扭矩過大，則可能導(dǎo)致螺紋受力異常、開啟困難，甚至對包裝結(jié)構(gòu)造成不必要的負(fù)荷。

因此，檢測瓶蓋扭矩并不是簡單判斷“蓋子緊不緊”，而是通過具體數(shù)值確認(rèn)瓶蓋裝配狀態(tài)是否穩(wěn)定。

在部分2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)的密封性試驗中，還會先按照規(guī)定扭矩將瓶蓋旋緊，然后再進行負(fù)壓、浸水等密封性能檢查。這時，瓶蓋扭矩就是影響后續(xù)密封試驗條件一致性的重要因素。

如果每個試樣瓶蓋旋緊程度不同，即使后續(xù)使用同樣的密封性測試方法，得到的結(jié)果也可能缺乏可比性。

制劑藥瓶蓋扭力測試儀NLY-20U如何測出瓶蓋開啟和旋緊扭矩？

測試時，將藥瓶瓶身固定在專用扭矩夾具中，夾具底部與扭矩傳感器連接。

實驗人員按照規(guī)定方向旋轉(zhuǎn)瓶蓋，在瓶蓋與瓶身發(fā)生相對運動時，產(chǎn)生的扭轉(zhuǎn)作用會被傳感器實時采集，從而獲得瓶蓋開啟或鎖緊過程中所需要的扭矩值。

三泉中石的制劑藥瓶蓋扭力測試儀NLY-20U具有鎖緊力和開啟力兩種測量模式。

開啟扭矩可以反映瓶蓋從旋緊狀態(tài)開始松動時所需的作用力；鎖緊扭矩則可用于控制瓶蓋裝配過程中的旋緊程度。對于生產(chǎn)企業(yè)來說，兩項數(shù)據(jù)結(jié)合起來，更有利于評價瓶蓋與瓶口的實際配合狀態(tài)。

扭矩檢測還能為密封試驗做準(zhǔn)備

藥瓶密封性能與瓶蓋旋緊狀態(tài)存在直接關(guān)系。

例如在一些藥用塑料瓶、滴眼劑瓶等包裝檢測中，2015藥包材等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，會明確規(guī)定瓶蓋旋緊的扭矩范圍。完成規(guī)定扭矩裝配后，再將試樣放入密封性測試設(shè)備中進行負(fù)壓或其他方式檢測。

在這種情況下，可以先通過三泉中石的制劑藥瓶蓋扭力測試儀NLY-20U，確認(rèn)瓶蓋旋緊扭矩，再配合相應(yīng)密封性測試儀，如三泉中石的MFY-05S完成后續(xù)試驗，使不同試樣在相對一致的瓶蓋裝配狀態(tài)下接受檢測。

需要注意的是，制劑藥瓶蓋扭力測試儀本身測量的是扭矩，并不能替代專用密封性檢測設(shè)備。兩類儀器配合使用，分別解決“瓶蓋旋緊到什么程度”和“旋緊后的包裝是否泄漏”兩個問題。

適用于哪些藥品包裝？

制劑藥瓶蓋扭力測試儀NLY-20U可用于藥用塑料瓶、口服固體藥瓶以及其他具有旋蓋結(jié)構(gòu)包裝的瓶蓋鎖緊力、開啟力檢測。

根據(jù)具體包裝結(jié)構(gòu)和相關(guān)試驗方法配置相應(yīng)夾具后，還可服務(wù)于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、包裝企業(yè)及質(zhì)量檢測機構(gòu)的瓶蓋扭矩質(zhì)量控制。

儀器具有峰值保持和峰值自動解除功能，可記錄瓶蓋旋轉(zhuǎn)過程中的關(guān)鍵扭矩值；支持N·m、kg·cm、lb·in等單位轉(zhuǎn)換，便于適應(yīng)不同檢測方法。測試結(jié)果還可進行存儲及成組統(tǒng)計分析，為不同批次產(chǎn)品之間的比較提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

三泉中石藥品包裝瓶蓋與密封性能檢測方案

藥瓶瓶蓋質(zhì)量控制通常并不是一個孤立項目。扭矩、瓶蓋與瓶口配合狀態(tài)以及包裝整體密封性能之間存在一定關(guān)聯(lián)，因此實際質(zhì)量控制往往需要結(jié)合多個檢測項目進行綜合評價。

Sumspring三泉中石在藥品包裝物理性能和密封完整性檢測領(lǐng)域形成了較完整的儀器體系，可提供瓶蓋扭矩、負(fù)壓密封、正壓密封、真空衰減及其他包裝完整性檢測設(shè)備。NLY-20U制劑藥瓶蓋扭力測試儀重點解決瓶蓋開啟和旋緊扭矩的量化問題，并可根據(jù)不同藥瓶結(jié)構(gòu)配置相應(yīng)測試夾具。針對2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)涉及的瓶蓋扭矩與后續(xù)密封性試驗，三泉中石還可根據(jù)具體樣品和標(biāo)準(zhǔn)要求提供配套檢測方案，為藥品包裝生產(chǎn)檢驗和質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。