介入導管尤其是球囊擴張導管,作為臨床重要醫(yī)療器械,爆破壓力、球囊疲勞、泄壓性能直接關(guān)乎患者使用安全。LSST-04 導管爆破壓力測試儀,依據(jù) YY0285.1-2017、YY0285.4-2017 標準研發(fā),采用正壓法測試原理,是導管研發(fā)、型式檢驗、出廠質(zhì)控的優(yōu)選檢測設(shè)備,還可選配負壓測試系統(tǒng),拓展更多檢測場景。
設(shè)備集成多項試驗能力,一機多用,可完成靜態(tài)爆破壓力、額定爆破壓力 RBP、球囊疲勞、泄壓時間、充盈直徑-壓力關(guān)系等全套試驗,兼顧無菌導管與球囊擴張導管檢測需求。自研伺服增壓系統(tǒng)無需外接氣源,搭配標準魯爾接口,適配多種試樣;高壓不銹鋼耐腐蝕管路,保障高壓測試穩(wěn)定運行。

儀器壓力量程 0-10MPa,精度達 0.5 級。恒溫水槽可模擬 37℃人體環(huán)境,控溫誤差 ±0.5℃,高度還原臨床工況。7 寸高清觸控屏實時展示數(shù)據(jù)與試驗曲線,中英文界面自由切換,分體式機身便于實驗室布局調(diào)整。設(shè)備支持自動校準,可存儲十萬條測試數(shù)據(jù),結(jié)果自動判定,支持打印輸出,RS232 接口便于數(shù)據(jù)上傳電腦。
安全與合規(guī)同樣突出。硬件急停開關(guān)、軟件超量程停機保護雙重防護,搭配掉電記憶功能,規(guī)避試驗風險。四級密碼權(quán)限管理,選配電腦軟件滿足 GMP 計算機化系統(tǒng)要求,具備審計追蹤功能,助力企業(yè)順利應對核查。
適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)及科研院校,為導管產(chǎn)品研發(fā)注冊、批次質(zhì)量把關(guān)提供可靠數(shù)據(jù)支撐,為醫(yī)療器械產(chǎn)品安全保駕護航。
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