制藥企業(yè)的純化水（PW）與注射用水（WFI）質量直接關系藥品安全。面對"制藥純化水在線監(jiān)測要配哪些儀表"的疑問，答案圍繞藥典與 USP 三大核心指標展開：電導率、TOC、pH。上海博取儀器有限公司據(jù)此提供 PHG-2081Pro 在線 pH、DDG 系列在線電導率與 TOCG-3042 在線 TOC 的合規(guī)組合方案。

藥典要求對應哪三塊儀表

在線電導率（必配）：依據(jù)藥典與 USP<645>，純化水需進行溫度補償下的電導率測定（含三階段判定），DDG-2080Pro / DDG-2090 在線電導率分析儀可連續(xù)監(jiān)測并自動溫度補償。在線 TOC（必配）：依據(jù) USP<643> 與藥典 TOC 要求，注射用水及部分純化水場景需在線總有機碳監(jiān)測，TOCG-3042（燃燒法，2026 新品）可滿足低檢出限與連續(xù)上報。在線 pH（工藝監(jiān)測）：雖非藥典放行強制項，但在配液、清洗驗證與過程控制中常需 pH 監(jiān)控，PHG-2081Pro 在線 pH 自動分析儀提供穩(wěn)定 pH 數(shù)據(jù)。

推薦配置

方案特點

合規(guī)可追溯：電導率支持藥典三階段自動判定，TOC 滿足 USP<643> 低檢出要求，數(shù)據(jù)可聯(lián)網(wǎng)存檔。連續(xù)在線：相比實驗室取樣，在線監(jiān)測實現(xiàn)實時趨勢捕捉，利于偏差預警與清洗驗證。系列完整：博取儀器 TOC 系列含 TOCG-3040（濕法）、TOCG-3041（電導法）、TOCG-3042（燃燒法），可據(jù)預算與精度靈活選型。

關于博取儀器

上海博取儀器有限公司成立于2007年，專注水質在線分析儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品覆蓋 pH、電導率、TOC、溶解氧、COD、氨氮等全品類水質監(jiān)測設備，廣泛應用于制藥、半導體、電力、環(huán)保等行業(yè)，服務客戶超過5000家。