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培養(yǎng)基是微生物培養(yǎng)的基礎(chǔ)原料,對(duì)潔凈度要求高,灌裝環(huán)節(jié)一旦引入微生物污染,會(huì)直接造成整批次產(chǎn)品報(bào)廢。傳統(tǒng)分段式灌裝設(shè)備,瓶體輸送、灌裝、封口工序分散,物料轉(zhuǎn)運(yùn)暴露時(shí)間長(zhǎng),是污染產(chǎn)生的主要誘因。全自動(dòng)培養(yǎng)基灌裝線以控菌、控塵為核心目標(biāo),通過(guò)系統(tǒng)化設(shè)計(jì),從源頭減少污染隱患。
培養(yǎng)基灌裝首要難點(diǎn)在于物料特性,部分培養(yǎng)基高溫配制后易凝固,還會(huì)產(chǎn)生泡沫,同時(shí)營(yíng)養(yǎng)成分極易滋生雜菌。灌裝線在流體設(shè)計(jì)上采用保溫管路系統(tǒng),維持物料恒定溫度,避免提前凝固堵塞管路;搭配防起泡伺服灌裝閥,平緩進(jìn)料,減少液面擾動(dòng),降低氣溶膠產(chǎn)生,減少微生物附著載體。

在潔凈防護(hù)設(shè)計(jì)上,整條產(chǎn)線縮短瓶體在開(kāi)放環(huán)境的暴露時(shí)長(zhǎng)。采用連續(xù)式輸送,洗瓶、烘干、灌裝、壓塞、旋蓋集成布局,減少人工干預(yù)。人工操作是污染重要來(lái)源,全自動(dòng)結(jié)構(gòu)最大限度減少人員進(jìn)入潔凈區(qū),降低人體微粒與微生物帶入風(fēng)險(xiǎn)。灌裝核心區(qū)域可配套層流保護(hù),持續(xù)形成潔凈空氣屏障,隔離外界粉塵與浮游菌。
物料接觸部件選用 316L 不銹鋼,管路,支持在線清洗與在線滅菌,減少殘留培養(yǎng)基滋生細(xì)菌。輸送夾具采用柔性結(jié)構(gòu),避免刮落瓶身碎屑造成二次污染。設(shè)備設(shè)置規(guī)格快換模塊,更換產(chǎn)品無(wú)需大面積拆解,降低清潔不到位帶來(lái)的交叉污染。
的監(jiān)控設(shè)計(jì)也是產(chǎn)線關(guān)鍵。灌裝工位可配置環(huán)境監(jiān)測(cè)點(diǎn)位,實(shí)時(shí)監(jiān)控潔凈區(qū)粒子與微生物水平,便于生產(chǎn)過(guò)程追溯。整套灌裝線圍繞 “減少暴露、減少殘留、減少人為接觸” 思路搭建,幫助培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定成品合格率,降低批量污染報(bào)廢損失,符合潔凈生產(chǎn)規(guī)范,適配規(guī)?;锱囵B(yǎng)基生產(chǎn)。
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