藥用玻璃瓶在成型、退火、冷卻和后續(xù)加工過程中,內(nèi)部可能殘留不均勻應(yīng)力。如果內(nèi)應(yīng)力控制不好,玻璃容器的機械強度會下降,在灌裝、滅菌、運輸或儲存過程中更容易出現(xiàn)裂紋、破裂等問題。因此,內(nèi)應(yīng)力檢測是評價藥用玻璃容器退火質(zhì)量的重要項目。
三泉中石YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀,可依據(jù)藥典4003《玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》,用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢測,可進行定性、半定量及定量分析。
玻璃容器通常被認為是各向同性材料,但當內(nèi)部存在應(yīng)力時,會表現(xiàn)出各向異性,并產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。
藥典4003正是利用這一特性,通過偏振光觀察玻璃樣品中的雙折射光程差,再以單位厚度光程差來表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力大小。簡單來說,玻璃瓶中應(yīng)力越明顯,在偏光視場中的顏色、明暗區(qū)域和光程差變化也越明顯。
因此,偏光應(yīng)力檢測不僅能判斷玻璃瓶是否存在明顯殘余應(yīng)力,還能幫助企業(yè)分析退火工藝是否穩(wěn)定。

按照藥典4003測定要求,供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品。檢測前,需要在實驗室溫度條件下放置30分鐘以上,使樣品狀態(tài)穩(wěn)定。
測定時應(yīng)佩戴手套,避免直接用手接觸供試品。因為手溫、污染物或局部受力都可能對觀察狀態(tài)產(chǎn)生影響,尤其是在進行定量測定時,更應(yīng)減少外部因素干擾。
檢測無色供試品底部時,需要將四分之一波片置入視場,并調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使視場呈暗視場。
將供試品放入視場后,從瓶口方向觀察底部。此時視場中會出現(xiàn)暗十字;如果供試品應(yīng)力較小,暗十字可能較模糊。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,可使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,并根據(jù)顏色變化判斷應(yīng)力狀態(tài)。
若需要測定某一選定點的應(yīng)力值,應(yīng)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直到該點藍灰色剛好被褐色取代為止。隨后繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點,并記錄檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差,同時測量該點厚度。
無色供試品側(cè)壁檢測時,同樣需要放入四分之一波片并調(diào)整至暗視場。
將供試品放入視場,使供試品軸線與偏振平面成45°。此時側(cè)壁會出現(xiàn)亮暗不同區(qū)域。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直到側(cè)壁暗區(qū)聚匯并剛好取代亮區(qū)為止,再繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,以確定最大應(yīng)力區(qū)域。
測定側(cè)壁時,需要記錄最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差,并分別測量兩側(cè)壁厚度,記錄兩側(cè)壁壁厚之和。若要得到更準確的單位厚度光程差結(jié)果,可配合壁厚測厚儀完成厚度數(shù)據(jù)測量,例如可采用三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B2進行測量玻璃容器的壁厚。

三泉中石的YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀,采用偏振光干涉原理,并配備靈敏色片和四分之一波片補償方法,可根據(jù)偏振場中的干涉色序,對玻璃內(nèi)應(yīng)力進行定性或半定量判斷。
設(shè)備支持定性、定量兩種試驗?zāi)J?,彩色大液晶屏可顯示測試結(jié)果、單次測量值和統(tǒng)計值。儀器可存儲多組數(shù)據(jù),每組支持多個測量值,并可通過微型打印機輸出結(jié)果,便于企業(yè)進行批次記錄和質(zhì)量追溯。
藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測的關(guān)鍵,是把退火后未試驗樣品、室溫放置30分鐘以上、偏光觀察、最大應(yīng)力點確認、光程差記錄和壁厚測量等步驟規(guī)范執(zhí)行。
三泉中石YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀,可用于藥用玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等產(chǎn)品的內(nèi)應(yīng)力評價,幫助玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)判斷退火工藝穩(wěn)定性,減少因殘余應(yīng)力引起的破裂風險,為藥品包裝質(zhì)量控制提供檢測支持。
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