非 PVC 多層共擠輸液軟袋屬于醫(yī)藥無菌包裝，成品裝箱之后，需要經(jīng)歷倉儲堆疊、長途轉(zhuǎn)運(yùn)，袋體持續(xù)承受外部堆疊載荷。一旦袋體焊縫、膜體或者接口位置出現(xiàn)失效，會發(fā)生漏液，破壞內(nèi)部無菌環(huán)境，直接帶來用藥風(fēng)險。外壓耐壓測試，就是模擬堆碼擠壓工況，核驗輸液袋在外部載荷作用下的結(jié)構(gòu)完整性，是藥包材質(zhì)量管控中的重要環(huán)節(jié)江蘇省醫(yī)藥...。

外壓測試區(qū)別于向袋內(nèi)充氣加壓的內(nèi)壓爆破試驗。外壓方式依靠兩塊平行壓板，從外部對完整試樣施加壓力，還原包裝箱內(nèi)部多層碼放受壓的真實狀態(tài)，可用于成品抽檢、膜材選型、熱封焊接工藝驗證，試驗過程可參考 GB4857.16、GB/T16491 相關(guān)規(guī)范要求。

NYJ?01 包裝袋耐壓測試儀采用桌面式氣動外壓加壓結(jié)構(gòu)，適配中小型規(guī)格輸液軟袋的耐壓檢測。設(shè)備配置自動、手動兩套運(yùn)行模式，液晶屏幕實時反饋力值變化，操作人員可以直觀觀察加壓全過程載荷波動，記錄試樣形變與失效節(jié)點。設(shè)備測試范圍 2000N，分辨率 0.1N，力值偏差控制在≤1%，滿足外壓耐壓試驗的數(shù)據(jù)采集需求。試樣放置上限 200mm×200mm，超出該規(guī)格可進(jìn)行參數(shù)定制，氣源采用 0.1?0.5MPa 外接氣源，接口適配 Φ6mm 聚氨酯管。

開展輸液袋保壓試驗時，將充液完成的輸液袋平穩(wěn)放置于上下壓板中間，保證袋體整體受力均勻，避免局部應(yīng)力集中。設(shè)定目標(biāo)壓力以及保壓時長，設(shè)備加壓至設(shè)定載荷后維持壓力穩(wěn)定，在保壓周期內(nèi)觀測試樣焊縫、袋體、接口位置是否出現(xiàn)滲漏、開裂。保壓試驗用來評估輸液袋抗蠕變表現(xiàn)，對應(yīng)倉庫長期堆碼的場景，判定樣品在恒定外力下能否維持完整密封狀態(tài)。

爆破模式下，設(shè)備持續(xù)提升外部載荷，直至輸液袋發(fā)生破壞，記錄失效瞬間力值，同時記錄破損發(fā)生位置，區(qū)分失效來自膜材本體、焊接焊縫還是組合接口，為生產(chǎn)工藝調(diào)整提供參考依據(jù)。

醫(yī)藥包裝檢測需要保證試驗數(shù)據(jù)可追溯，試驗前做好試樣預(yù)處理，盡量采用帶內(nèi)容物試樣開展檢測，空袋與充液試樣得到的試驗結(jié)果會存在差異。測試完成之后及時做好設(shè)備清理，定期完成儀器校準(zhǔn)，保障多批次平行試驗的數(shù)據(jù)可對比性。NYJ?01 可以同時完成保壓、爆破兩類試驗，幫助制藥企業(yè)、藥包材實驗室完成輸液軟袋外壓耐壓項目檢測。