藥典0952貼膏劑初粘性測試儀 用于滾球斜坡停止法初黏力測定

貼膏劑、貼劑在使用時需要快速貼附于皮膚表面。如果初黏力不足，產(chǎn)品剛貼上就可能翹邊、移位或脫落；如果初黏力過強，又可能影響使用舒適性。因此，貼膏劑黏附性能不能只憑手感判斷，需要通過標(biāo)準(zhǔn)化方法進(jìn)行評價。

藥典0952《黏附力測定法》分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標(biāo)評價貼膏劑、貼劑的黏附性能。三泉中石CNY-1貼膏劑初粘性測試儀主要用于第一法初黏力測定，通過滾球斜坡停止法判斷貼膏劑、醫(yī)用貼劑、壓敏膠帶等材料的瞬間粘附能力。

初黏力測的是什么？

初黏力是指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時產(chǎn)生的黏附力，也可以理解為產(chǎn)品剛接觸皮膚時形成貼附作用的能力。

與持黏力、剝離強度不同，初黏力更關(guān)注“剛貼上去的一瞬間能不能粘住”。因此，滾球法不是把樣品長時間壓在皮膚或鋼板上，而是讓鋼球在斜面上自由滾過黏性面，觀察樣品能夠粘住的最大球號。

藥典0952滾球斜坡停止法要點

試驗前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑連同包裝材料，在18～25℃、相對濕度40%～70%條件下放置2小時以上。

測試前還需要用蘸有無水乙醇的擦拭材料清洗傾斜板和不銹鋼球表面，再用無塵布擦干，反復(fù)清洗3次以上，直到表面目測潔凈。鋼球和斜面是否清潔，會直接影響滾球接觸和停止結(jié)果。

按各品種項下規(guī)定角度調(diào)整傾斜板，取供試品3片，將背襯用雙面膠帶固定在傾斜板上，黏性面向上，沿斜面方向的實驗長度不超過5cm。然后將規(guī)定鋼球放在水平線上線位置，使其沿斜面自由落下。

結(jié)果如何判斷？

滾球法以樣品能夠粘住的最大球號鋼球評價初黏力大小。

在3個供試品各自粘住的鋼球中，如果3個均為最大鋼球球號，或2個為最大鋼球球號、另1個僅小一號，則符合規(guī)定。

如果只有1個為最大鋼球球號，另外2個鋼球球號僅小一號，則需要另取3片復(fù)試；復(fù)試3片均能粘住最大球號鋼球，才判為符合規(guī)定。

CNY-1如何完成初黏力測試？

三泉中石的CNY-1貼膏劑初粘性測試儀，采用斜面滾球法設(shè)計，通過鋼球與試樣黏性面在微小壓力、短暫接觸條件下產(chǎn)生的附著作用，評價材料初粘性能，并以鋼球型號表示初粘力大小。

設(shè)備配備符合藥包材檢測要求的放球器、清晰標(biāo)尺試驗臺和標(biāo)準(zhǔn)試驗鋼球，試驗角度可在0～60°范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，便于適配不同貼膏劑、貼劑及壓敏膠制品的檢測要求。二工位結(jié)構(gòu)也有助于提高日常批量測試效率。

從“能粘住”到“數(shù)據(jù)可比”

貼膏劑初黏力檢測的關(guān)鍵，是把狀態(tài)調(diào)節(jié)、斜面角度、鋼球清潔、3片樣品、最大球號判定等條件控制一致。只有試驗條件穩(wěn)定，不同批次、不同配方和不同基材之間的初黏力結(jié)果才具有可比性。

三泉中石CNY-1貼膏劑初粘性測試儀，可用于貼膏劑、巴布膏、不干膠、標(biāo)簽、壓敏膠帶、保護(hù)膜等粘性制品的初粘力檢測，幫助制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)和膠粘制品企業(yè)將貼附初始性能轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化檢測數(shù)據(jù)。