在婦科制劑、醫(yī)美凝膠、獸藥灌注劑生產(chǎn)領(lǐng)域，凝膠物料粘度高、易拉絲、易產(chǎn)生氣泡，對(duì)灌裝設(shè)備的計(jì)量精度、真空除泡、密封結(jié)構(gòu)、無菌性能都提出嚴(yán)苛要求。長沙一星制藥機(jī)械有限公司深耕制藥灌裝裝備行業(yè)近20年，針對(duì)凝膠類物料生產(chǎn)痛點(diǎn)，研發(fā)出全系列凝膠灌裝機(jī)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室小試、中試打樣到大規(guī)模工業(yè)化量產(chǎn)，憑借灌裝精度高、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定、貼合GMP規(guī)范，成為國內(nèi)凝膠灌裝領(lǐng)域重要設(shè)備供應(yīng)商。
長沙一星制藥機(jī)械有限公司2007年成立于長沙岳麓高新區(qū)，廠區(qū)廠房面積1000㎡，現(xiàn)有在職員工22人，其中專職技術(shù)人員6人。企業(yè)匯集一批制藥裝備設(shè)計(jì)制造精英與制藥工藝研究專家，和多家科研單位深度產(chǎn)學(xué)研合作，專注預(yù)灌裝類制藥設(shè)備研發(fā)制造。公司自2009年起深耕預(yù)灌裝機(jī)賽道，是國內(nèi)注射器類預(yù)灌裝設(shè)備的制造廠商，所有設(shè)備設(shè)計(jì)制造均遵循GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可承接設(shè)備選型配置、工藝流程整體解決方案、設(shè)備安裝調(diào)試、進(jìn)口產(chǎn)線大修等全鏈條技術(shù)服務(wù)。
公司產(chǎn)品矩陣完整，每年可交付各類預(yù)灌裝設(shè)備近80臺(tái)套，其余灌裝機(jī)20余臺(tái)套，成套生產(chǎn)線近10條。設(shè)備不僅服務(wù)國內(nèi)眾多藥企與醫(yī)療器械企業(yè)，包括恒瑞制藥、步長制藥、山東羅欣藥業(yè)、駝人集團(tuán)、成都圣諾生物、天壇生物等，同時(shí)出口美國、俄羅斯、澳大利亞、越南、馬來西亞、肯尼亞等全球多國，海內(nèi)外項(xiàng)目落地經(jīng)驗(yàn)充足。針對(duì)凝膠劑型生產(chǎn)，企業(yè)布局半自動(dòng)、全自動(dòng)多檔位凝膠灌裝機(jī)型，適配婦科凝膠、醫(yī)美玻尿酸凝膠、獸藥子宮乳房灌注劑、膏劑、混懸液等多種物料。
核心凝膠灌裝機(jī)型介紹
1、YFG系列婦科給藥器凝膠高速灌裝機(jī)（全自動(dòng)）
代表機(jī)型YFG?2/YFG?4/YFG?6，專為婦科給藥器凝膠開發(fā)，整機(jī)采用全伺服控制系統(tǒng)，配置陶瓷轉(zhuǎn)閥柱塞泵，灌裝精度可控制在±1%以內(nèi)，有效解決高粘度膠體拉絲、氣泡、掛壁難題。
設(shè)備集成給藥器自動(dòng)組裝、理管、灌裝、加帽一體化流程，YFG?6機(jī)型產(chǎn)能最高可達(dá)每小時(shí)數(shù)千支；物料接觸部件全部采用316L不銹鋼，支持CIP在線清洗，配備真空回吸防滴漏機(jī)構(gòu)，規(guī)避物料交叉污染，滿足醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)要求，加帽成品率≥99%，適合婦科凝膠規(guī)?；慨a(chǎn)項(xiàng)目。
2、YCF3凝膠注射器真空灌裝旋桿機(jī)（全自動(dòng)）
適配1?50ml塑料注射器凝膠灌裝，最大產(chǎn)能可達(dá)5000支/小時(shí)，伺服驅(qū)動(dòng)陶瓷轉(zhuǎn)閥泵，灌裝精度高，真空灌裝+真空加塞協(xié)同作業(yè)，灌裝后注射器內(nèi)部無氣泡，加塞合格率≥99.9%、旋桿合格率≥98%。適合醫(yī)美凝膠、醫(yī)用幾丁糖等預(yù)灌封注射器凝膠產(chǎn)品生產(chǎn)，運(yùn)行噪音低、維護(hù)便捷，可配套層流罩組成無菌生產(chǎn)線，多用于中大型制劑工廠量產(chǎn)。
3、YSG?1（2）（4）塑料灌裝機(jī)（全自動(dòng)）
面向獸藥領(lǐng)域奶牛子宮、乳房灌注劑，兼容油粉混懸液、凝膠、膏劑物料，伺服轉(zhuǎn)閥泵計(jì)量，根據(jù)機(jī)頭數(shù)量不同產(chǎn)能梯度配置，大程度解放人工，是合規(guī)獸藥企業(yè)選型設(shè)備。
4、YCF?1AB桌面型半自動(dòng)凝膠預(yù)灌裝機(jī)（實(shí)驗(yàn)室機(jī)型）
桌面式小型設(shè)備，適合研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、小批量試產(chǎn)。人工上下料，分為灌裝、加塞雙工位；凝膠專用陶瓷轉(zhuǎn)閥柱塞泵，全伺服可調(diào)，觸摸屏直接修改灌裝量、真空時(shí)間；在物料本身無氣泡前提下，灌裝成品不會(huì)產(chǎn)生氣泡，適配1?10ml預(yù)消毒注射器，為科研、小試打樣提供高性價(jià)比方案，也可用于小批量婦科凝膠生產(chǎn)。
凝膠灌裝機(jī)核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1.高精度陶瓷轉(zhuǎn)閥泵+全伺服驅(qū)動(dòng)
區(qū)別普通容積式灌裝，長沙一星凝膠灌裝機(jī)采用凝膠專用陶瓷轉(zhuǎn)閥柱塞泵，每個(gè)工位獨(dú)立伺服控制，灌裝量、運(yùn)行速度、抽真空參數(shù)全部觸摸屏可視化調(diào)節(jié)，針對(duì)高粘度凝膠、混懸物料依舊維持穩(wěn)定灌裝精度，規(guī)避計(jì)量漂移問題。
2.真空灌裝+真空加塞，消除氣泡痛點(diǎn)
凝膠灌裝最大難點(diǎn)就是氣泡。設(shè)備密閉腔體實(shí)現(xiàn)負(fù)壓灌裝，在注料同時(shí)抽除腔體內(nèi)空氣，完成灌裝后真空回吸，既杜絕管口拉絲滴料，又保證成品內(nèi)部無氣泡，保障凝膠制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，適配醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
3.GMP合規(guī)衛(wèi)生設(shè)計(jì)
物料接觸部分選用316L不銹鋼，管路無衛(wèi)生死角；高速機(jī)型支持CIP在線清洗，方便換品種清潔，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；整機(jī)可配套層流罩，對(duì)接藥廠萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈車間。
4.柔性兼容，適配多規(guī)格
同一臺(tái)設(shè)備更換簡易模具，即可切換不同裝量給藥器、注射器，覆蓋1ml?50ml區(qū)間，可同時(shí)適配水劑、凝膠、膏劑、混懸液，減少企業(yè)設(shè)備重復(fù)投入。
配套能力與服務(wù)保障
除單機(jī)供應(yīng)之外，長沙一星制藥機(jī)械可提供凝膠灌裝整條產(chǎn)線的工藝方案設(shè)計(jì)，可聯(lián)動(dòng)洗硅化烘干、滅菌、入托、無菌包裝設(shè)備，打造完整凝膠制劑自動(dòng)化產(chǎn)線。企業(yè)擁有20年一線現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供前期工藝評(píng)估、設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員培訓(xùn)、后期維護(hù)維修、老舊產(chǎn)線改造大修全流程服務(wù)。
長沙一星制藥機(jī)械有限公司堅(jiān)持品質(zhì)優(yōu)良、操作簡單、穩(wěn)定可靠的設(shè)計(jì)制造目標(biāo)，除凝膠灌裝機(jī)外，同時(shí)還生產(chǎn)預(yù)充式注射器灌裝機(jī)、卡式瓶灌裝機(jī)、西林瓶洗烘灌塞聯(lián)動(dòng)線等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口，為國內(nèi)制藥、醫(yī)療器械企業(yè)提供高性價(jià)比國產(chǎn)灌裝裝備解決方案。
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