預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)的維護(hù)保養(yǎng),要圍繞醫(yī)藥級(jí)生產(chǎn)的潔凈要求和設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的需求,按日、周、月的不同周期分級(jí)開(kāi)展,既保障氯化鈉沖洗液的灌裝精度,也避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
日常班后先完成基礎(chǔ)清潔維護(hù),先關(guān)閉設(shè)備的加熱、灌裝動(dòng)力開(kāi)關(guān),待所有運(yùn)動(dòng)部件停穩(wěn)后,將灌裝管路、接觸藥液的316L不銹鋼部件全部拆卸下來(lái),用純化水反復(fù)沖洗,再放入潔凈區(qū)的器具柜中做滅菌處理,避免殘留的生理鹽水在管路內(nèi)壁結(jié)晶沉積。用無(wú)塵軟布蘸中性清潔劑擦拭設(shè)備臺(tái)面和外表面,清理掉散落的包裝碎屑和少量濺出的藥液,注意避開(kāi)電氣接線(xiàn)部位,防止水汽滲入造成電路故障。最后排空設(shè)備氣動(dòng)三聯(lián)件過(guò)濾杯里的積水,避免壓縮空氣帶水影響后續(xù)灌裝動(dòng)作的穩(wěn)定性。
每周開(kāi)展一次深度狀態(tài)檢查,重點(diǎn)對(duì)灌裝計(jì)量的核心部件陶瓷柱塞泵做細(xì)致檢查,觀察柱塞表面有沒(méi)有細(xì)微劃痕,密封圈有沒(méi)有出現(xiàn)溶脹、老化的跡象,如有輕微磨損及時(shí)更換,避免影響灌裝精度。逐一檢查各傳動(dòng)部位的軸承、導(dǎo)桿,按照設(shè)備手冊(cè)的要求定量補(bǔ)充食品級(jí)潤(rùn)滑脂,注意不要過(guò)量涂抹,防止?jié)櫥温湮廴舅幰航佑|區(qū)域。同時(shí)檢查所有輸送軌道的定位夾具,確認(rèn)螺絲沒(méi)有松動(dòng),夾具開(kāi)合動(dòng)作順暢,避免后續(xù)運(yùn)行中出現(xiàn)預(yù)充針管錯(cuò)位、卡瓶的問(wèn)題。
每月進(jìn)行一次全面的性能校準(zhǔn)與深度維護(hù),將所有灌裝工位的計(jì)量參數(shù)統(tǒng)一校準(zhǔn),用量筒稱(chēng)量不同工位的灌裝出液量,微調(diào)柱塞行程,讓各工位的灌裝量偏差控制在合規(guī)范圍內(nèi)。拆解檢查灌裝頭的防滴漏閥芯,清理閥芯縫隙里的微小結(jié)晶顆粒,檢查密封面的磨損情況,及時(shí)更換失彈的密封件,避免生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)滴液、拉絲的問(wèn)題。對(duì)設(shè)備的層流防護(hù)區(qū)域做清潔消殺,更換初效、中效空氣過(guò)濾器的濾芯,保障灌裝區(qū)域的潔凈度符合生產(chǎn)要求。
長(zhǎng)期停機(jī)重啟前,還要提前對(duì)全管路做循環(huán)消毒,用純化水配合指定的消毒藥劑循環(huán)沖洗整個(gè)藥液管路,之后做殘留檢測(cè)確認(rèn)無(wú)消毒藥劑殘留,再空機(jī)運(yùn)行半小時(shí),檢查所有工位的聯(lián)動(dòng)動(dòng)作是否同步,確認(rèn)所有參數(shù)穩(wěn)定后再正式投入生產(chǎn)。