近日，北京某制藥股份有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式宣布達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，雙方將依托各自在制藥領(lǐng)域與藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)的核心優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合推出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)、擁有正規(guī) CDE 備案登記號(hào)的藥用磷酸產(chǎn)品，CDE登記號(hào)，ChP F20190000008（A），USP（F20200000547），EP（F20200000551），為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

藥用磷酸（CAS#7664-38-2），憑借其高純度、低雜質(zhì)、性狀穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)，在藥物制劑領(lǐng)域，充當(dāng) pH 調(diào)節(jié)劑與緩沖組分，應(yīng)用于注射劑、口服制劑、外用制劑，調(diào)控體系 pH，避免藥物水解變質(zhì)，優(yōu)化難溶藥物溶解特性，保障制劑安全與療效。同時(shí)用于再生醫(yī)學(xué)與醫(yī)療器械，磷酸鈣生物陶瓷、生物活性玻璃等骨修復(fù)材料合成磷源；金屬植入體酸蝕活化處理，改善植入物骨整合能力。在醫(yī)藥研發(fā)檢測(cè)方面，可以配制緩沖液、實(shí)驗(yàn)清洗液，適配藥物研發(fā)、體外分析檢測(cè)等科研工作等。

南京試劑-磷酸藥用輔料，建立從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)到物流運(yùn)輸?shù)娜湕l追溯系統(tǒng)，每瓶 / 每桶產(chǎn)品均有標(biāo)識(shí)，掃碼即可查詢批次信息、檢驗(yàn)報(bào)告、物流軌跡等。同時(shí)提供完整的技術(shù)文件包，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等，全力支持客戶的藥品研發(fā)與注冊(cè)工作。未來(lái)，雙方將繼續(xù)深化在藥用輔料領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新，拓展更多高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的藥用級(jí)產(chǎn)品，以源頭可控的品質(zhì)，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。