中國藥典2025版—赤芍含量測定

2025版《中國藥典》一部赤芍【含量測定】項，規(guī)定以芍藥苷（C23H28O11）為指標成分，采用 HPLC 外標法測定。本文把完整色譜條件、系統(tǒng)適用性數(shù)據(jù)和實測譜圖整理成可直接落地的操作卡，方便實驗室直接使用。

1、       色譜條件

色譜柱：貨號INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm

流動相：甲醇-0.05mol/L 磷酸二氫鉀容易（40:65）

流   速 ：1.0ml/min  

柱   溫 ：30℃

波   長： 230 nm

進 樣 量 ：10μL

理論塔板數(shù)N≥3000（按芍藥苷峰計算）

3、色譜譜圖

  1）對照品

對照品溶液中芍藥苷目標峰保留時間為 5.916 min，理論板數(shù)為 3427（應(yīng)不低于3000），拖尾因子為0.838。色譜峰峰形對稱、基線平穩(wěn)，系統(tǒng)適用性良好。

2）供試品

供試品色譜圖中，芍藥苷峰保留時間為 5.891min，對照品與供試品保留時間基本相同，拖尾因子0.863目標峰分離良好，結(jié)果符合2025年《中國藥典》赤芍含量測定的檢測要求。

芍藥苷峰對照品和供試品結(jié)果比較：

4、結(jié)論：

使用POSITISIL ODS-2色譜柱（貨號INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm），按照2025年版《中國藥典》方法對赤芍進行芍藥苷含量測定，結(jié)果符合 2025 年版《中國藥典》規(guī)定。

該方法同樣適用于以芍藥苷為主要指標成分的白芍等中藥材及復(fù)方制劑的分離與含量測定，可作為日常檢驗和方法轉(zhuǎn)移的優(yōu)選色譜方案。

5、 常見問題排查表：