近期山東某藥用集團(tuán)公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司開展深度合作，此次雙方合作的藥用沒食子酸，嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，其CDE登記號(hào)為：F20250000294，標(biāo)志著該批次藥用沒食子酸在生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)控制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上均達(dá)到了國(guó)家審評(píng)的嚴(yán)苛要求，為下游制劑企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的合規(guī)保障。

沒食子酸藥用輔料（CAS號(hào)：5995-86-8），憑借其生物活性，在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。在制劑抗氧方面，可將制劑貨架期延長(zhǎng) 30% 以上，且不會(huì)改變藥物本身藥效，無(wú)額外毒副作用，現(xiàn)已廣泛用于口服固體制劑、外用膏劑、注射劑。在特色制劑原料應(yīng)用方面，利用收斂止血、抑菌止瀉功效，制作治療腸炎、細(xì)菌性痢疾口服制劑、肛腸外用制劑；依托抗炎活性，開發(fā)皮炎、濕疹外用抗炎藥膏。作為創(chuàng)新藥研發(fā)原料，當(dāng)下多款在研抗炎新藥均以沒食子酸作為核心合成片段。作為生物制劑穩(wěn)定劑，微量添加至蛋白制劑、細(xì)胞制劑緩沖體系，清除氧化應(yīng)激自由基，保護(hù)生物大分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等。

此次合作，不僅是兩家企業(yè)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，更是對(duì)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念的生動(dòng)踐行。本次藥用沒食子酸合作只是起點(diǎn)，后續(xù)將拓展單寧類藥用輔料、天然抗氧化原料藥聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目，持續(xù)推進(jìn)藥用輔料國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，助力國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)擺脫藥用輔料進(jìn)口依賴。