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藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油的符合標準 CDE登記狀態(tài)

來源：西安晉湘藥用輔料有限公司 2026年08月03日 18:23

通用名：聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油

英文：Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil

簡稱：RH40 / PEG-40 氫化蓖麻油

CAS：61788-85-0

執(zhí)行標準：2025 版《中國藥典》

類別：藥用輔料｜增溶劑、O/W 乳化劑（藥典標注：非注射用途）

HLB 值：14～16（高親水性非離子表面活性劑）

白色 / 淡黃色膏狀半固體，帶有輕微特征氣味；

熱水可溶，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚；

凝點：16～26℃；

關鍵質控指標：

酸值≤2.0｜羥值 57～80｜碘值≤5.0｜皂化值 45～69

水分≤3.0%；嚴控環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)殘留

? 口服溶液、合劑、糖漿、軟膠囊

? 外用乳膏、凝膠、洗劑、搽劑

? 眼用制劑（外用非靜脈）

? 自乳化釋藥系統(tǒng) SEDDS/SMEDDS

?? 提示：藥典收載品種僅限非注射給藥，不可直接用于靜脈注射

? 符合2025 中國藥典標準

? CDE 備案登記（A 狀態(tài)），資質齊全

? 隨貨提供全套資料：COA 質檢報告單、輔料登記號、資質文件

? 批次穩(wěn)定，雜質可控，低氣味，配伍兼容性良好

? 現(xiàn)貨供應，支持小試樣 1kg 起訂，工業(yè)大桶穩(wěn)定供貨

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