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藥用級磷酸氫鈣二水合物特點藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年06月18日 10:46  

磷酸氫鈣二水合物(CaHPO?·2H?O)作為藥用輔料,核心特點是?化學性質穩(wěn)定、可壓性優(yōu)良且兼具補鈣功能?,主要用作片劑的?稀釋劑?和?吸附劑?。??

核心理化特性

?外觀與穩(wěn)定性?:白色或類白色結晶性粉末,無臭無味;在36℃以下穩(wěn)定,加熱至75℃開始失去結晶水,100℃以上逐漸脫水轉化為無水物。

?溶解性?:?微溶于水?,?不溶于乙醇?;易溶于稀鹽酸、稀硝酸及醋酸,這一特性使其在胃酸環(huán)境中易于溶解釋放鈣離子。

?密度與粒度?:密度約2.31 g/cm3,市售輔料常通過控制粒度(如D50=160μm等)來優(yōu)化流動性和填充性能。??

制劑工藝優(yōu)勢

?壓縮成型性好?:具有的?可壓性?,壓制片劑硬度高,適合直接壓片工藝;其顆粒主要發(fā)生脆性形變,應變敏感性低,利于工業(yè)化生產(chǎn)。

?流動性佳?:特定規(guī)格(如高堆密度型號)具有良好流動性,便于自動壓片機的填充計量。

?摩擦特性?:自身具有一定的?摩擦性?,壓片時若配方中潤滑劑不足可能導致粘沖,通常需搭配適量硬脂酸鎂等潤滑劑使用。??

功能與應用局限

?雙重功能?:既作為惰性填充劑增加片劑體積,又可在補鈣制劑中提供?鈣源?,生物利用度較好。

?pH影響?:其水懸浮液呈微酸性(pH 5-6),可能影響對pH敏感藥物的穩(wěn)定性,配伍時需評估。

?雜質控制?:藥用級需嚴格控制?氟化物?含量(通?!?.01%),以防長期服用導致氟蓄積風險。??

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質)

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  (CDE備案登記 有資質)

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質)

注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質)

注射級聚山梨酯80   500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)

注射級聚山梨酯20  500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)

注射級氯化鈉      1kg/袋(CDE備案登記 有資質)

注射級苯甲醇      500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)

注射級中鏈甘油三酸酯    20kg/桶(CDE備案登記 有資質)



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