磷酸氫鈣二水合物（CaHPO?·2H?O）作為藥用輔料，核心特點是?化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、可壓性優(yōu)良且兼具補(bǔ)鈣功能?，主要用作片劑的?稀釋劑?和?吸附劑?。??

核心理化特性

?外觀與穩(wěn)定性?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭無味；在36℃以下穩(wěn)定，加熱至75℃開始失去結(jié)晶水，100℃以上逐漸脫水轉(zhuǎn)化為無水物。

?溶解性?：?微溶于水?，?不溶于乙醇?；易溶于稀鹽酸、稀硝酸及醋酸，這一特性使其在胃酸環(huán)境中易于溶解釋放鈣離子。

?密度與粒度?：密度約2.31 g/cm3，市售輔料常通過控制粒度（如D50=160μm等）來優(yōu)化流動性和填充性能。??

制劑工藝優(yōu)勢

?壓縮成型性好?：具有的?可壓性?，壓制片劑硬度高，適合直接壓片工藝；其顆粒主要發(fā)生脆性形變，應(yīng)變敏感性低，利于工業(yè)化生產(chǎn)。

?流動性佳?：特定規(guī)格（如高堆密度型號）具有良好流動性，便于自動壓片機(jī)的填充計量。

?摩擦特性?：自身具有一定的?摩擦性?，壓片時若配方中潤滑劑不足可能導(dǎo)致粘沖，通常需搭配適量硬脂酸鎂等潤滑劑使用。??

功能與應(yīng)用局限

?雙重功能?：既作為惰性填充劑增加片劑體積，又可在補(bǔ)鈣制劑中提供?鈣源?，生物利用度較好。

?pH影響?：其水懸浮液呈微酸性（pH 5-6），可能影響對pH敏感藥物的穩(wěn)定性，配伍時需評估。

?雜質(zhì)控制?：藥用級需嚴(yán)格控制?氟化物?含量（通常≤0.01%），以防長期服用導(dǎo)致氟蓄積風(fēng)險。??

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級氯化鈉      1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級苯甲醇      500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級中鏈甘油三酸酯    20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）