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PYL-3 觸摸屏應(yīng)力儀落地生物藥企 QC 實(shí)驗(yàn)室，管控西林瓶批量檢測(cè)

來源：濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司 2026年06月18日 10:10

一家主營注射劑、生物制劑的制藥企業(yè)完成質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)備更新，引入辰馳 PYL-3 觸摸屏數(shù)顯偏光應(yīng)力儀，用于各類中性硼硅西林瓶、預(yù)灌封玻璃針管的常態(tài)化內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)，匹配車間成品放行與 GMP 資料審計(jì)需求。

企業(yè)此前依靠基礎(chǔ)款檢測(cè)設(shè)備完成定性觀測(cè)，無數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印功能，每批次檢測(cè)記錄依靠人工手寫登記，復(fù)核流程繁瑣，難以滿足現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)時(shí)資料追溯的要求。高溫滅菌環(huán)節(jié)曾出現(xiàn)少量瓶體開裂問題，難以定位退火工藝波動(dòng)對(duì)應(yīng)的量化應(yīng)力數(shù)據(jù)。

PYL-3 設(shè)備配備 1/4 波片與全波片兩套光學(xué)組件，日常檢測(cè)可按需切換模式。批量抽檢時(shí)先用全波片快速觀察瓶肩、瓶底應(yīng)力分布，篩選異常樣品；再切換 1/4 波片做定量測(cè)量，錄入瓶身厚度后自動(dòng)換算光程差數(shù)值，屏幕同步展示三組檢測(cè)參數(shù)。儀器設(shè)置三級(jí)操作權(quán)限，檢測(cè)、復(fù)核、管理人員操作記錄自動(dòng)留存，數(shù)據(jù)可本地調(diào)取、紙質(zhì)打印歸檔，完整留存每一批次樣品檢測(cè)信息。

偏光應(yīng)力儀.jpg

設(shè)備偏振場(chǎng)間距可在 80-320mm 區(qū)間調(diào)節(jié)，5mL、10mL、20mL 多規(guī)格西林瓶、細(xì)長玻璃針管均可平穩(wěn)放置。LED 光源運(yùn)行穩(wěn)定，出廠完成暗視場(chǎng)校對(duì)，連續(xù)多批次檢測(cè)無需反復(fù)調(diào)零，減少人為操作帶來的數(shù)據(jù)波動(dòng)。設(shè)備對(duì)標(biāo) GB/T 12415、YBB00162003 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)數(shù)值可直接作為成品放行依據(jù)。

設(shè)備投用后，實(shí)驗(yàn)室可同步完成來料檢驗(yàn)、過程抽檢、成品放行三道檢測(cè)流程，通過量化應(yīng)力數(shù)據(jù)反向調(diào)整玻璃供應(yīng)商退火參數(shù)，瓶體滅菌破損情況得到緩解，檢測(cè)檔案歸檔效率明顯提升，適配企業(yè)常態(tài)化多批次藥瓶檢測(cè)工作。

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