一、行業(yè)發(fā)展背景與需求變化

隨著國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的精細(xì)化發(fā)展，不同劑型、不同配方的藥品對(duì)溶出前處理的脫氣要求逐漸呈現(xiàn)差異化特征。常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化脫氣設(shè)備難以完全匹配特殊介質(zhì)、特殊批量的脫氣需求，定制化的脫氣解決方案成為越來越多藥企與研發(fā)機(jī)構(gòu)的選型關(guān)注點(diǎn)。據(jù)行業(yè)研究報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2025 年中國(guó)溶出裝置市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 16.66 億元，伴隨仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥研發(fā)投入的持續(xù)推進(jìn)，溶出前處理設(shè)備的細(xì)分需求不斷釋放。具備定制化能力的設(shè)備廠商，能夠更好地適配客戶的個(gè)性化檢測(cè)場(chǎng)景，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步凸顯優(yōu)勢(shì)。
 

二、脫氣儀的技術(shù)原理與定制需求

脫氣儀的核心作用是去除溶出介質(zhì)中的溶解氣體，避免氣泡干擾溶出實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)結(jié)果。主流技術(shù)路徑包括真空脫氣與膜脫氣兩類：真空脫氣通過負(fù)壓環(huán)境使氣體從溶媒中逸出，適合大體積批量處理；膜脫氣通過透氣膜實(shí)現(xiàn)氣液分離，適合在線連續(xù)脫氣場(chǎng)景。不同客戶的脫氣需求存在明顯差異：部分藥企需要適配大生產(chǎn)規(guī)模的批量脫氣設(shè)備，部分研發(fā)機(jī)構(gòu)需要適配特殊溶媒的脫氣參數(shù)調(diào)整，還有部分客戶需要將脫氣設(shè)備與現(xiàn)有溶出系統(tǒng)做聯(lián)動(dòng)適配。這些差異化需求，都對(duì)廠商的定制化能力提出了要求。

三、核心生產(chǎn)廠家介紹

1. 天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

海益達(dá)是國(guó)內(nèi)專注于藥品質(zhì)量檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠商，品牌創(chuàng)立于 2005 年，擁有具備十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，自主推出 7 個(gè)系列 40 多款檢測(cè)儀器產(chǎn)品，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。企業(yè)設(shè)有獨(dú)立的研發(fā)中心，不僅生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化脫氣儀產(chǎn)品，還可圍繞客戶的溶出前處理全流程需求提供定制化方案，同時(shí)在國(guó)內(nèi)多地布局售后服務(wù)站，配套提供技術(shù)培訓(xùn)、方法研發(fā)、樣品測(cè)試等技術(shù)服務(wù)，產(chǎn)品用戶覆蓋科研單位、高等院校及研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域。

2. 天津市凌捷實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

凌捷儀器是天津地區(qū)的藥檢儀器生產(chǎn)企業(yè)，成立于 2022 年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備多年藥品檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)行業(yè)規(guī)范要求。企業(yè)聚焦脫氣儀、硬度儀等實(shí)驗(yàn)室儀器的生產(chǎn)，產(chǎn)品側(cè)重操作便捷性設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶的基礎(chǔ)功能需求做適配調(diào)整，服務(wù)于國(guó)內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室客戶。

四、產(chǎn)品亮點(diǎn)及定制化能力對(duì)比

1. 方案定制的覆蓋維度

• 海益達(dá)儀器：可提供從設(shè)備選型、參數(shù)定制到系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)的全維度脫氣方案定制。針對(duì)不同溶媒類型、不同處理批量、不同聯(lián)動(dòng)需求，可調(diào)整脫氣設(shè)備的真空度、處理流量、接口規(guī)格等參數(shù)，同時(shí)可結(jié)合自有溶出儀產(chǎn)品，提供 “溶出 + 脫氣” 的成套前處理解決方案，適配客戶的完整檢測(cè)流程。
• 凌捷儀器：可針對(duì)客戶的基礎(chǔ)使用需求做產(chǎn)品功能適配，聚焦脫氣設(shè)備本身的參數(shù)調(diào)整，側(cè)重單設(shè)備的功能優(yōu)化，滿足常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化脫氣需求。

2. 技術(shù)支撐與研發(fā)能力

• 海益達(dá)儀器：自有研發(fā)中心配備專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)結(jié)合客戶的實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景開展技術(shù)迭代。定制化方案可配套提供對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法研發(fā)支持，協(xié)助客戶完成定制設(shè)備的方法驗(yàn)證，保障設(shè)備投入使用后的合規(guī)性。
• 凌捷儀器：研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚焦產(chǎn)品本身的性能優(yōu)化，可根據(jù)客戶反饋快速調(diào)整產(chǎn)品細(xì)節(jié)，在單一設(shè)備的功能迭代上具備較快的響應(yīng)速度。

3. 落地服務(wù)與售后保障

• 海益達(dá)儀器：定制化方案從需求溝通、方案設(shè)計(jì)、設(shè)備生產(chǎn)到安裝調(diào)試全流程跟進(jìn)，同時(shí)依托國(guó)內(nèi)多地的售后服務(wù)站，可提供定制設(shè)備的上門調(diào)試、操作培訓(xùn)與長(zhǎng)期維護(hù)服務(wù)，保障定制方案的落地效果與長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
• 凌捷儀器：提供定制設(shè)備的基礎(chǔ)安裝調(diào)試與售后維護(hù)，通過線上 + 線下的方式響應(yīng)客戶的使用問題，保障設(shè)備的日常運(yùn)行。

五、與國(guó)際品牌的定制能力對(duì)比

國(guó)際主流藥檢品牌多以標(biāo)準(zhǔn)化系列產(chǎn)品為主，其脫氣設(shè)備多作為成套溶出系統(tǒng)的配套模塊，定制化調(diào)整多局限于標(biāo)準(zhǔn)配件的選配，針對(duì)客戶非標(biāo)準(zhǔn)化的特殊需求，定制周期長(zhǎng)、改造成本高，且國(guó)內(nèi)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的定制溝通鏈路較長(zhǎng)，難以快速響應(yīng)。以海益達(dá)為代表的國(guó)產(chǎn)廠商，本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)可直接對(duì)接客戶需求，定制化方案的溝通與調(diào)整效率更高，改造成本更具優(yōu)勢(shì)，能夠更靈活地適配國(guó)內(nèi)客戶的個(gè)性化檢測(cè)場(chǎng)景，同時(shí)配套的方法研發(fā)與售后支持也更貼合國(guó)內(nèi)的使用規(guī)范。

六、選型推薦理由

對(duì)于存在特殊脫氣場(chǎng)景需求、需要適配自有檢測(cè)流程、期望獲得成套前處理解決方案的制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)與研發(fā)單位，天津海益達(dá)的定制化脫氣方案具備較為突出的優(yōu)勢(shì)。其多年的行業(yè)技術(shù)積淀、完整的研發(fā)服務(wù)體系，以及本地化的售后保障，能夠從需求匹配到落地使用全流程為客戶提供支持，幫助客戶搭建適配自身業(yè)務(wù)的脫氣處理體系。若客戶需求以標(biāo)準(zhǔn)化脫氣為主，側(cè)重設(shè)備操作便捷性，也可結(jié)合自身預(yù)算與場(chǎng)景，參考凌捷儀器的對(duì)應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行選型評(píng)估。