一、操作前準備
首先確認電源、氣源、供水連接正常,檢查機器電壓、溫度、濕度等參數(shù)符合規(guī)定,還要確認制粒室和包衣室內(nèi)無異物,開啟照明燈,檢查機器各部件狀態(tài)良好,同時做好設(shè)備清潔工作。根據(jù)生產(chǎn)計劃準備好制粒和包衣所需的原料,檢查原料的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格,對需要預(yù)處理的原料提前完成烘干、篩分等操作,確保符合生產(chǎn)要求。
二、制粒操作步驟
打開電源后將設(shè)備預(yù)熱至設(shè)定溫度,將待制粒原料放入制粒室內(nèi),關(guān)閉制粒室門,選擇對應(yīng)的制粒程序,根據(jù)工藝要求設(shè)置顆粒大小、形狀等參數(shù),確認無誤后按下制粒按鈕,設(shè)備開始按設(shè)定參數(shù)運行制粒。制粒過程中要全程觀察制粒情況和設(shè)備運行狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常立刻停機檢查,待故障排除后再繼續(xù)操作。制粒完成后,停機,打開制粒室門將制好的顆粒取出,完成篩分干燥處理。
三、包衣操作步驟
將制好并完成篩分干燥的顆粒放入包衣室內(nèi),關(guān)閉包衣室門,選擇對應(yīng)包衣程序,設(shè)置包衣材料、厚度等工藝參數(shù),確認設(shè)置后按下包衣啟動按鈕,設(shè)備開始運行操作。包衣過程中同樣需要持續(xù)觀察包衣效果和設(shè)備運行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常立刻停機排查處理。包衣完成后停機,打開包衣室門取出包衣產(chǎn)品,再進行干燥處理,若需要多次制粒包衣則重復(fù)上述步驟。
四、操作后收尾整理
生產(chǎn)完成后,首先清理機器,重點清理制粒室和包衣室內(nèi)殘留的藥品和包衣材料,保持設(shè)備清潔。然后完整填寫生產(chǎn)記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期等信息。接著按要求對設(shè)備進行維護保養(yǎng),定期檢查零部件是否松動或損壞,及時更換損壞零件。最后關(guān)閉電源開關(guān),確認設(shè)備狀態(tài)安全后再離開操作現(xiàn)場。