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藥用級丙二醇 溶劑和增塑劑

來源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2026年06月01日 16:18  

氧化性物質(zhì) 取本品10ml,置碘量瓶中,加水5ml、碘化鉀試液2ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,用硫代滴定液(0.05mol/L)滴定至無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,消耗硫代滴定液(0.05mol/L)的體積不得過0.2ml。

還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無變化。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。

熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。

重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10 000。

測定法 取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液)10ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。

【類別】溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封,在干燥處避光保存。


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