本品為3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算,含C20H14O4應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點為260~263℃。
【鑒別】
(1)取含量測定項下溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在275nm的波長處有最大吸收,在259nm的波長處有最小吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集429圖)一致。
【檢查】乙醇溶液的顏色 取本品0.50g,加乙醇30ml溶解后,溶液應無色或幾乎無色。
氯化物 取本品2.0g,加水40ml,加熱至沸,放冷,濾過,取續(xù)濾液10ml,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取氯化物項下濾液20ml,與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
熒光母素 照薄層色譜法試驗。
供試品溶液 取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照品溶液 取熒光母素對照品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板,以無水乙醇-環(huán)己烷-二甲苯(1∶1∶4)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液25μl與對照品溶液5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1∶1),在105℃加熱5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。
限度 供試品溶液如顯與對照品溶液對應的雜質(zhì)斑點,其熒光強度與對照品溶液的主斑點比較,不得更強(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
重金屬 取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,置水浴上加熱5分鐘,放冷,濾過;濾液置水浴上蒸干后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 照紫外-可見分光光度法測定。
供試品溶液 取本品約38mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙醇約60ml,振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液10ml,混勻,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混勻,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在275nm的波長處測定吸光度,按C20H14O4的吸收系數(shù)(E1%1cm)為134計算。
【類別】 瀉藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 酚酞片
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