廣東某醫(yī)療器材企業(yè)為適配產(chǎn)品環(huán)保要求,將原有 PETG 吸塑盒替換為 APET 材質(zhì)后,遭遇密封性能不穩(wěn)定問題。高溫?zé)岱庖讓?dǎo)致吸塑盒泡殼變形,低溫?zé)岱鈩t出現(xiàn)膠體轉(zhuǎn)移不完整,染色實驗顯示部分區(qū)域未實現(xiàn)有效密封,不符合無菌屏障相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
為解決這一困境,企業(yè)引入濟(jì)南辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動密封儀,建立標(biāo)準(zhǔn)化泄漏檢測流程。檢測采用相關(guān)行業(yè)測試方法,從每批次吸塑盒中隨機(jī)選取 10 只試樣,在 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 環(huán)境中平衡 2 小時后,放入儀器真空室并注入清水,設(shè)定測試壓力 - 0.08MPa、保壓 50 秒。

通過儀器實時監(jiān)測的壓力變化曲線與氣泡產(chǎn)生情況,技術(shù)團(tuán)隊精準(zhǔn)定位 “膠體未覆蓋”“界面微孔” 等密封薄弱點。結(jié)合多組熱封參數(shù)組合測試,最終確定 113℃為適配 APET 材質(zhì)的最佳熱封溫度,同時調(diào)整熱封壓力與時間參數(shù)。優(yōu)化后再次檢測,10 只試樣均無明顯氣泡產(chǎn)生,真空度波動值均≤0.3kPa,密封不良率從原來的 50% 降至 0.3% 以下,成功通過相關(guān)認(rèn)證審核。
辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動密封儀憑借對微米級漏點的捕捉能力,為材質(zhì)替換后的工藝優(yōu)化提供了量化數(shù)據(jù)支撐,保障了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。