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藥用級透明質(zhì)酸鈉 研發(fā)申報 100g/袋 有資質(zhì) 有報告

來源:西安晉湘藥用輔料有限公司   2026年05月14日 09:18  


藥用級透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉,Sodium Hyaluronate, HA)是一種高純度、符合藥典標準的藥用原料,廣泛應(yīng)用于眼科、骨科、外科及醫(yī)美領(lǐng)域,屬于藥品或三類醫(yī)療器械級別的高規(guī)格材料

一、基本性質(zhì)

· 化學(xué)本質(zhì):由 D - 葡萄糖醛酸和 N - 乙?;?- D - 氨基葡萄糖雙糖單位聚合而成的黏多糖鈉鹽。

· 形態(tài):白色或類白色粉末、顆粒或纖維狀,具引濕性。

· 溶解性:在水中溶脹形成透明黏稠溶液,不溶于乙醇、丙酮。

· 核心特性:高粘彈性、強保濕性、生物相容性、可全生物降解。

· 分子量:藥用級通常 **>180 萬道爾頓 **,分子量越高,粘彈性與支撐性越好。

二、生產(chǎn)標準(中國藥典)

1. 含量:干燥品計,含 (C??H??NNaO??)?應(yīng)為90.0%~110.0%。

2. 純度:高純度,無熱源、無致敏原、無微生物污染。

3. 雜質(zhì):蛋白質(zhì)、重金屬(≤10ppm)、殘留溶劑、細菌內(nèi)毒素等嚴格量。

4. 水分:≤10%。

5. 分子量:精確控制,依不同用途定制(高 / / 交聯(lián))。

三、核心醫(yī)藥用途

根據(jù)國家藥監(jiān)局分類,藥用透明質(zhì)酸鈉主要用作藥品或醫(yī)療器械國家藥品監(jiān)督管理局:

1. 藥品級應(yīng)用

o 眼用粘彈劑(注射液):白內(nèi)障、青光眼等手術(shù)中,保護角膜內(nèi)皮、維持前房深度。

o 滴眼液:治療干眼癥,潤滑眼表、修復(fù)角膜、緩解干澀。

o 關(guān)節(jié)注射液:治療骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎。注入關(guān)節(jié)腔,潤滑關(guān)節(jié)、緩沖壓力、修復(fù)軟骨、緩解疼痛。

2. 醫(yī)療器械級應(yīng)用

· 外科防粘連劑:腹腔、盆腔術(shù)后,防止組織粘連醫(yī)美填充劑(交聯(lián)型):面部除皺、塑形、軟組織填充(如法令紋、蘋果?。?/span>

· 創(chuàng)面修復(fù):促進皮膚、口腔潰瘍愈合

四、與化妝品級的區(qū)別

· 藥用級:最高純度,無菌、無熱源、可直接注射入體內(nèi),監(jiān)管最嚴。

· 化妝品級:純度較低,僅用于皮膚表面保濕,不可注射。

 

 



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