石蠟（藥用輔料）是一種從石油或頁巖油中提取的固態(tài)高級烷烴混合物，在制藥工業(yè)中主要作為軟膏基質(zhì)和包衣材料使用。??

?一、基本特性?

石蠟通常為白色或無色的半透明蠟狀固體，具有結(jié)晶狀構(gòu)造，觸摸有滑膩感。??

 其熔點范圍在50°C至65°C之間，密度約為0.9 g/cm3。??

 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，溶于三、苯等非極性有機溶劑，但在水、乙醇或甲醇等極性溶劑中幾乎不溶。??

 其主要成分為直鏈烷烴，分子通式為CnH2n+2（n通常為17至35），并含有少量帶支鏈的烷烴及環(huán)烷烴。????

?三、藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求?

作為藥用輔料，石蠟需符合《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通常要求有CDE備案。??

 關(guān)鍵質(zhì)量檢查項目包括：

?酸堿度?：需顯中性。??

?易炭化物?：與硫酸反應(yīng)不得顯色或僅允許極輕微顯色。??

?硫化物?：檢查不得呈黑棕色。??

?稠環(huán)芳烴?：紫外吸光度需控制在規(guī)定限度內(nèi)，以確保安全性。??

為確保產(chǎn)品在儲存和使用中的穩(wěn)定性，要求其具備良好的熱安定性、氧化安定性和光安定性。??

?四、主要用途?

在藥物制劑中，石蠟主要發(fā)揮以下功能：

?軟膏基質(zhì)?：作為油性基質(zhì)，用于配制外用軟膏，具有潤滑、保濕和封閉作用。??

?包衣材料?：用于片劑、丸劑的包衣，可改善外觀、掩蓋不良?xì)馕?、提高穩(wěn)定性或調(diào)節(jié)藥物釋放。??

此外，精煉石蠟也廣泛用于食品包裝防潮、化妝品、蠟燭及工業(yè)材料等領(lǐng)域

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案