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藥用級(jí)苯甲醇 作用與用量

來(lái)源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2026年05月09日 14:28  

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

C7H8O 108.14

本品按無(wú)水物計(jì)算,含C7H8O不得少于98.0%。

【性狀】本品為無(wú)色液體。

本品在水中溶解。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043~1.049。

折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。

過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)5。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(附圖)一致(通則0402)。

【檢查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml,用滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.2ml。

溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。

有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液。

另取苯甲醛對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加丙酮溶解并稀釋制成每1 ml中含苯甲醛0.5 mg的溶液作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;分流進(jìn)樣,分流比20∶1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度為310℃。

精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。

按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.05%。

水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。

蒸發(fā)殘?jiān)?/span>(確認(rèn)樣品符合過(guò)氧化值要求后進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)定) 取本品10.0g,置已恒重的坩堝中,在不超過(guò)200℃的電熱板上蒸發(fā)至干,注意避免沸騰,殘?jiān)僭陔姛岚迳细稍?/span>1小時(shí),將坩堝移置干燥器內(nèi)放冷,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg(0.05%)。

細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測(cè)器溫度為250℃,柱溫為130℃。

測(cè)定法 取本品,精密稱(chēng)定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類(lèi)別】抑菌劑。

【貯藏】遮光,密封保存。

 


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