藥用泊洛沙姆407 作用與用量

【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在或石油醚中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。

　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。

　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。

　　氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代(或氘代水，用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%～20%(g/ml)溶液0.5～1.0ml，裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0×10-6到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值：

　　EO=3300α/(33α+58)

　　式中   α=(A2/A1)-1

　　A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，即代表氧丙烯的甲基；

　　A2為(3.2～3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO；

　　EO為氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，應(yīng)為71.5%～74.9%。

　　不飽和度 稱取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加溶液50ml，在磁力攪拌下使溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g)，不得過0.065mmol/g。

　　不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W

　　式中  V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積，ml；

　　N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；

　　W 為供試品重量，g。

　　平均分子量 取本品適量(約相當(dāng)于分子量×0.002g)，精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時(shí)，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L*溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml，用*滴定液(0.5mol/L)滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。按下式計(jì)算供試品的平均分子量，應(yīng)為9840～14600。

　　平均分子量=2000W/[(B-S)N]

　　式中  W為供試品重量，g;

　　B為空白消耗*滴定液(0.5mol/L)的體積，ml；

　　S為供試品消耗*液(0.5mol/L)的體積，ml；

　　N為*滴定液的濃度，mol/L。