摘要：藥品包裝用鋁箔的破裂強度是影響其保護性能的關(guān)鍵指標(biāo)，若強度不足可能導(dǎo)致包裝破損、藥品受潮或污染。本文以三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的NPD-1000S全自動耐破強度測試儀為核心設(shè)備，依據(jù)GB12255-90《藥品包裝用鋁箔》標(biāo)準，對鋁箔樣品進行耐破強度測試。通過介紹設(shè)備原理、試驗方法及數(shù)據(jù)分析，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)提供標(biāo)準化的檢測方案，確保鋁箔包裝的機械強度符合行業(yè)要求。

關(guān)鍵詞：耐破強度、藥品包裝鋁箔、全自動耐破強度測試儀、GB12255-90、質(zhì)量控制

1. 試驗意義

藥品包裝用鋁箔廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊等固體制劑的泡罩包裝，其破裂強度直接影響包裝在運輸、存儲過程中的抗壓性能。GB12255-90標(biāo)準明確規(guī)定，鋁箔的破裂強度需符合zuidi限值，否則可能導(dǎo)致包裝破裂、藥品失效或污染。NPD-1000S全自動耐破強度測試儀通過高精度壓力檢測，可快速評估鋁箔的耐破性能，為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。

2. 試驗樣品

本次試驗選取某藥企提供的藥品包裝鋁箔（型號：PTP鋁箔），按標(biāo)準裁取40mm×40mm試樣三片，在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%環(huán)境下平衡4小時后進行測試。

3. 試驗依據(jù)

• GB12255-90《藥品包裝用鋁箔》

• 6.4.6 破裂強度的測定：規(guī)定試樣尺寸、測試方法及合格標(biāo)準。

• YBB00152002-2015《藥用鋁箔》：補充鋁箔材料的性能要求。

4. 試驗設(shè)備

采用三泉中石NPD-1000S全自動耐破強度測試儀，其主要技術(shù)特點如下：

4.1 設(shè)備原理

試樣固定在氣動夾持裝置中，油泵系統(tǒng)勻速加壓，直至鋁箔破裂，儀器自動記錄最大壓力值（KPa），并與標(biāo)準限值對比。

4.2 技術(shù)優(yōu)勢

• 自動化操作：氣動夾樣、一鍵測試，減少人為誤差。

• 高精度檢測：壓力分辨率0.01KPa，示值誤差±0.5%FS。

• 數(shù)據(jù)管理：存儲100組數(shù)據(jù)，支持按批號、時間查詢。

• 安全防護：配備防護罩，確保操作安全。

4.3 設(shè)備參數(shù)

5. 試驗方法

5.1 測試步驟

1. 試樣制備：裁取40mm×40mm鋁箔三片，邊緣無毛刺。

2. 設(shè)備校準：檢查膠膜阻力（25～35KPa），確保系統(tǒng)密封性。

3. 測試過程：

• 試樣放入夾縫，啟動氣動夾持（壓力＞430KPa）。

• 油泵勻速加壓（95±5ml/min），記錄破裂瞬間壓力值。

• 重復(fù)三次，取平均值。

4. 結(jié)果判定：對比GB12255-90標(biāo)準限值（見表1）。

5.2 合格標(biāo)準

6. 試驗結(jié)果

對三組試樣進行測試，數(shù)據(jù)如下：

結(jié)論：三組試樣破裂強度均高于GB12255-90規(guī)定的200KPa，符合標(biāo)準要求。

7. 結(jié)論

NPD-1000S全自動耐破強度測試儀通過高精度壓力檢測與自動化操作，可高效評估藥品包裝鋁箔的耐破性能。本次試驗數(shù)據(jù)表明，測試樣品符合GB12255-90及YBB00152002-2015標(biāo)準要求，適用于藥包材企業(yè)的質(zhì)量控制。該儀器在數(shù)據(jù)追溯、安全防護及操作便捷性方面的優(yōu)勢，為藥品包裝行業(yè)提供了可靠的檢測解決方案。