西林瓶是粉針劑、注射劑常用包裝形式，瓶口與鋁蓋、膠墊的密封狀態(tài)，直接影響藥品存放周期。制藥企業(yè)一般不在生產(chǎn)線上做在線檢測(cè)，多采用實(shí)驗(yàn)室離線抽樣檢測(cè)模式，從批次中抽取樣品，送至化驗(yàn)室做密封完整性試驗(yàn)。

采用負(fù)壓氣泡法的 MFY-01A 負(fù)壓密封儀，可將西林瓶整體浸入腔體水中，抽真空后觀察是否有氣泡溢出，完成密封篩查。設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，作為實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)配置，適合日常大批量抽樣初篩，包材進(jìn)廠驗(yàn)收、成品批次自檢都可以使用。

針對(duì)西林瓶封蓋專項(xiàng)檢測(cè)，可選用辰馳 SST-2 封蓋密封性測(cè)試儀，專為硬質(zhì)容器封蓋檢測(cè)設(shè)計(jì)，以實(shí)驗(yàn)室離線方式開展試驗(yàn)。通過內(nèi)部穩(wěn)壓充氣方式，檢測(cè)瓶口與密封件貼合狀態(tài)，能夠識(shí)別裝配間隙、密封貼合不嚴(yán)等問題，是西林瓶、口服液瓶化驗(yàn)室檢測(cè)的適配機(jī)型。

從實(shí)驗(yàn)室實(shí)際應(yīng)用角度來看，普通批次日常篩查，可選用 MFY-01A 或 MFY-01B；專注封蓋專項(xiàng)檢測(cè)，優(yōu)先搭配 SST-2；無菌留樣、高合規(guī)要求場(chǎng)景，配置 CIML 真空衰減密封儀即可。