某專注于醫(yī)用注射器械生產(chǎn)的公司,為保障規(guī)模化生產(chǎn)中注射器批次性能一致性,滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)的要求,采購(gòu)了辰馳 MED-01注射器推擠力測(cè)試儀,用于生產(chǎn)線關(guān)鍵工序的質(zhì)量監(jiān)控。
該儀器依照 GB 15810-2019、YBB00112004 等現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),支持 1-60ml 不同公稱容量注射器的推擠力檢測(cè),適配公司多規(guī)格產(chǎn)品的測(cè)試需求。在日常生產(chǎn)中,操作人員通過(guò)儀器菜單式界面,快速設(shè)定 100mm/min 的標(biāo)準(zhǔn)推擠速度,將注入清水的待測(cè)試樣平穩(wěn)裝夾后啟動(dòng)測(cè)試。儀器配備的大液晶屏實(shí)時(shí)顯示初始力、平均力及最大力數(shù)據(jù),并自動(dòng)生成力 - 位移曲線,直觀呈現(xiàn)測(cè)試過(guò)程。

通過(guò)對(duì)每批次產(chǎn)品的隨機(jī)抽檢,該公司借助辰馳 MED-01 及時(shí)發(fā)現(xiàn)因活塞潤(rùn)滑不均、筒體尺寸偏差等問(wèn)題導(dǎo)致的推擠力異常。儀器具備的過(guò)載保護(hù)與行程保護(hù)功能,確保測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定,避免試樣損壞或數(shù)據(jù)偏差。借助檢測(cè)數(shù)據(jù),生產(chǎn)部門(mén)可快速調(diào)整工藝參數(shù),有效避免不合格產(chǎn)品流入下一道工序,既保障了產(chǎn)品質(zhì)量,也為生產(chǎn)工藝的持續(xù)穩(wěn)定提供了可靠的數(shù)據(jù)支撐,契合質(zhì)量管控中的可追溯要求。