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注射級大豆磷脂質量要求2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月17日 08:59  

大豆磷脂是一種從大豆油加工副產(chǎn)品中提取并精制而成的天然磷脂混合物,在制藥工業(yè)中主要作為口服用藥用輔料,發(fā)揮乳化劑和增溶劑的作用。?

質量要求

除上述組成要求外,藥用大豆磷脂還需符合以下關鍵質量指標:

?酸值?:應不大于30,用于控制游離脂肪酸含量。?

?碘值?:應不小于75,反映其不飽和程度

?過氧化值?:應不大于3.0,用于控制氧化程度。?

四、 主要功能與用途

作為藥用輔料,大豆磷脂的核心功能是?乳化??增溶?。?

?乳化劑?:能夠降低油水界面張力,形成穩(wěn)定的乳劑,常用于脂肪乳、脂溶性維生素制劑等。

?增溶劑?:可提高難溶性藥物(尤其是脂溶性藥物)在水性介質中的表觀溶解度,增強其生物利用度。

?應用途徑?:主要作為口服制劑輔料使用?

一、 基本信息

?中文名稱?:大豆磷脂(藥用輔料)

?CAS?8030-76-0

?來源?:從生產(chǎn)大豆油的油腳中提取精制而得。?

?主要組成?:本品為復雜的磷脂混合物,主要含有磷脂酰膽堿(卵磷脂)、磷脂酰乙醇胺(腦磷脂)、肌醇磷脂、磷脂酰絲氨酸等。?

?產(chǎn)品級別?:醫(yī)藥級。?

二、 性狀與規(guī)格

?性狀?:本品為黃色至棕色的半固體或塊狀體,能溶于油脂及非極性溶劑,在乙或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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