大豆磷脂是一種從大豆油加工副產(chǎn)品中提取并精制而成的天然磷脂混合物，在制藥工業(yè)中主要作為口服用藥用輔料，發(fā)揮乳化劑和增溶劑的作用。?

一、 基本信息

?中文名稱?：大豆磷脂（藥用輔料）

?CAS號?：8030-76-0

?來源?：從生產(chǎn)大豆油的油腳中提取精制而得。?

?主要組成?：本品為復(fù)雜的磷脂混合物，主要含有磷脂酰膽堿（卵磷脂）、磷脂酰乙醇胺（腦磷脂）、肌醇磷脂、磷脂酰絲氨酸等。?

?產(chǎn)品級別?：醫(yī)藥級。?

二、 性狀與規(guī)格

?性狀?：本品為黃色至棕色的半固體或塊狀體，能溶于油脂及非極性溶劑，在乙或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。?

?純度規(guī)格?：按無水物計算，含氮(N)應(yīng)為1.5%～2.0%，磷(P)不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，兩者總量不得少于70%。?

市售產(chǎn)品常按磷脂含量分為不同規(guī)格，如達(dá)pRs50、pRs80、pRs90、pRs95、pRs98等。?

?包裝規(guī)格?：常見有100g、1kg、25kg等。?

三、 質(zhì)量要求

除上述組成要求外，藥用大豆磷脂還需符合以下關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)：

?酸值?：應(yīng)不大于30，用于控制游離脂肪酸含量。?

?碘值?：應(yīng)不小于75，反映其不飽和程度

?過氧化值?：應(yīng)不大于3.0，用于控制氧化程度。?

四、 主要功能與用途

作為藥用輔料，大豆磷脂的核心功能是?乳化?和?增溶?。?

?乳化劑?：能夠降低油水界面張力，形成穩(wěn)定的乳劑，常用于脂肪乳、脂溶性維生素制劑等。

?增溶劑?：可提高難溶性藥物（尤其是脂溶性藥物）在水性介質(zhì)中的表觀溶解度，增強其生物利用度。

?應(yīng)用途徑?：主要作為口服制劑輔料使用?

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案