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注射級精氨酸低內(nèi)毒素應用2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月16日 10:35  

精氨酸(L-Arginine)作為藥用輔料,在醫(yī)藥制劑中具有多種重要功能,尤其在生物制藥和其主要應用如下:

?主要應用領域??

可調(diào)節(jié)酸堿平衡,具有一定的?氫離子供體作用? ?

?生物制藥制劑?

?增溶劑?:促進高濃度蛋白(如抗體、ADC藥物)的溶解,防止聚集 ?

?凍干保護劑?:在冷凍干燥過程中維持蛋白質(zhì)結構穩(wěn)定性,防止失活 ?

?降低粘度?:有效降低高濃度蛋白溶液的粘度,有利于皮下注射制劑的開發(fā) ?

?穩(wěn)定劑?:通過調(diào)節(jié)溶液張力、優(yōu)先水化等機制提升生物大分子的長期穩(wěn)定性

精氨酸作為藥用輔料,是一種重要的堿性氨基酸,在藥物制劑中主要發(fā)揮增溶劑和凍干保護劑的功能。?

?一、基本信息與理化性質(zhì)?

?化學名稱?L-2-氨基-5-胍基戊酸。?

?分子式與CAS?C?H??N?O?CAS號為74-79-3。?

?性狀?:本品為白色結晶或結晶性粉末,幾乎無臭,有特殊味。?

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。?

?比旋度?:按《中華人民共和國藥典》方法測定,應為+26.9°+27.9°?

?堿度?2.5%的水溶液pH值范圍為10.512.0

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