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注射級(jí)甘露醇低內(nèi)毒素特性2025藥典

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月16日 10:15  

甘露醇作為藥用輔料,具有以下關(guān)鍵特性:

?物理與化學(xué)性質(zhì)?

?外觀?:白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味甜(甜度約為蔗糖的57%–72%?

?溶解性?:易溶于水(1 g約溶于5.5 mL水),微溶于乙醇、乙等有機(jī)溶劑?

?吸濕性??吸濕性極小?,適合用于對(duì)水分敏感的制劑?

?穩(wěn)定性?:常溫常壓下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易被氧化或還原;但在高溫或酸性條件下可能分解?

?熔點(diǎn)?166–169℃?

?甜味與清涼感?:具有類(lèi)似蔗糖的甜味及清涼口感,適用于咀嚼片、口崩片等改善患者依從性的制劑?

?作為輔料的核心優(yōu)勢(shì)?

?良好的流動(dòng)性與可壓性?:尤其噴霧干燥型甘露醇(如江蘇西典的100SD150SD、200SD)專(zhuān)為直接壓片設(shè)計(jì),批間差異小,片劑崩解性和溶出度良好?

?化學(xué)惰性?:不與多數(shù)活性成分發(fā)生反應(yīng),適合作為填充劑、稀釋劑?

?適用于凍干制劑?:可作為骨架劑和保護(hù)劑,在蛋白質(zhì)類(lèi)藥物凍干過(guò)程中提供結(jié)構(gòu)支撐?

?低熱值、不參與代謝?:適合糖尿病患者使用,廣泛用于低熱量食品和藥品?

?應(yīng)用特點(diǎn)?

?劑型適用廣泛?:常用于片劑(尤其是咀嚼片、口崩片)、膠囊、注射劑及凍干粉針劑

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