本品為氯化4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基嘧啶-5-基）甲基］-5-（2-羥基乙基）噻唑鎓鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C₁₂H₁₇ClN₄OS•HCl不得少于99.0%。

【性狀】　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶溶。

吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在246nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E^1%_1cm）為406~436。

【鑒別】　（1）取本品約5mg，加氫O化鈉試液2.5ml溶解后，加鐵Q化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強(qiáng)力振搖2分鐘，放置使分層，上面的醇層顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。

（2）取本品適量，加水溶解，水浴蒸干，在105℃干燥2小時(shí)測(cè)定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1205圖）一致。

（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸度　取本品0.50g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為2.8~3.3。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液0.1ml，加水適量使成10ml）比較，不得更深。

硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

硝酸鹽　取本品1.0g，加水溶解并稀釋至100ml，取1.0ml，加水4.0ml與10%氯化鈉溶液0.5ml，搖勻，精密加稀靛胭脂試液［取靛胭脂試液，加等量的水稀釋。臨用前，量取本液1.0ml，用水稀釋至50ml，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在610nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度應(yīng)為0.3~0.4］1ml，搖勻，沿管壁緩緩加硫酸5.0ml，立即緩緩振搖1分鐘，放置10分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于50μg的NO₃）0.50ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更淺（0.25%）。

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸鈉溶液（含1%三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5）（9∶9∶82）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；進(jìn)樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求　理論板數(shù)按維生素B₁峰計(jì)算不低于2000，維生素B₁峰與相鄰峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。

測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　不得過0.1%（通則0841）。

鐵鹽　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。

重金屬　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。

總氯量　取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與溴酚藍(lán)指示液8~10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)紫色。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.54mg的氯（Cl）。按干燥品計(jì)算，含總氯量應(yīng)為20.6%~21.2%。

【含量測(cè)定】　取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.86mg的C₁₂H₁₇ClN₄OS•HCl。

【類別】　維生素類藥。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【制劑】?。?）維生素B₁片?。?）維生素B₁注射液