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長期以來,藥用級丁酸鈉的供給端存在明顯痛點:合規(guī)備案產(chǎn)品少、規(guī)格難以同時適配科研小批量需求與工業(yè)化生產(chǎn)需求、場景化技術(shù)支持不足。此次合肥某健康研究院與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作,共同推出藥用丁酸鈉(CDE 登記號:F20240000400),USP標(biāo)準(zhǔn),正是針對性破解上述痛點:本次供應(yīng)的藥用丁酸鈉除了具備完備的 CDE 備案資質(zhì),還可提供從 500g 實驗小包裝到 20kg 量產(chǎn)大包裝的全規(guī)格供應(yīng),同時配備專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊提供全流程技術(shù)支持,涵蓋存儲指導(dǎo)、場景適配方案、合規(guī)審計資料準(zhǔn)備等全鏈路服務(wù),可同時滿足基礎(chǔ)研究、中試放大、規(guī)?;a(chǎn)的全周期需求。
丁酸鈉藥用輔料(CAS:156-54-7)該產(chǎn)品分子式為C4H7O2Na,呈白色晶體,可用于炎癥性腸病、腸易激綜合征等腸道疾病治療藥物的開發(fā),也可作為抑菌組分提升制劑穩(wěn)定性,同時可作為科研試劑用于腫瘤、代謝疾病、炎癥機(jī)制等基礎(chǔ)研究。pH 調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑,改善片劑溶出 / 崩解、膠囊填充、栓劑基質(zhì)助劑,提升生物利用度、降低刺激性,可直接用于藥品研發(fā)、注冊申報與規(guī)?;a(chǎn),無需額外開展標(biāo)準(zhǔn)驗證,是腸道藥、神經(jīng)藥、制劑研發(fā)生產(chǎn)的核心原料。
此次合作,雙方共同將前沿科學(xué)探索的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錨定在制藥級的起跑線上。這不僅為我國科學(xué)家探索生命未知領(lǐng)域提供了更可靠的工具,也標(biāo)志著我國正在構(gòu)建從基礎(chǔ)研究試劑自主可控到成果高效轉(zhuǎn)化的完整創(chuàng)新生態(tài),為健康中國的實現(xiàn)貢獻(xiàn)源頭力量。
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