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制劑工藝的合理設計

來源： 2007年02月03日 16:21

設計*合理的制劑工藝，首先要強調(diào)制劑工藝的合理性并達到以下目的：

    （1）去除或降低藥物的毒性、烈性或不良反應，可通過炮制（炒、炙、煅、煨、煮、蒸、淬、潭、發(fā)酵、制霜等法制）或直接購置炮制品：

    （2）保留有效部位，去除無效成分和雜質(zhì)，以確保療效和減小劑量，有時可以直接購買符合藥典標準的提取物；

    （3）便于成型、服用、生產(chǎn)、貯藏和運輸；

    （4）保證藥劑均勻穩(wěn)定，質(zhì)量可控。

    制劑前處理過程的單元操作包括粉碎與篩析，提取與分離（包括滲透、濾過、吸附、離心等），混合、濃縮和干燥等。有時還涉及凝聚、蒸發(fā)和結晶等有關技術。不能一味強調(diào)應用新工藝技術而忽略工藝的合理性，例如精制、提純時脫離了中醫(yī)藥理論和臨床經(jīng)驗，指標性成分含量雖高，但制劑質(zhì)量卻不能保證。應用新技術的同時也要注意其科學合理性。

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