藥片徑向破碎力是評(píng)價(jià)固體制劑機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響產(chǎn)品在生產(chǎn)、包裝及運(yùn)輸過程中的完整性。西奧機(jī)電TCT-01藥片抗壓力測(cè)試儀基于伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)和高精度力值傳感器，可實(shí)現(xiàn)對(duì)藥片徑向破碎力的精準(zhǔn)、穩(wěn)定測(cè)定，符合《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0921的要求。

該儀器的工作原理是通過電機(jī)驅(qū)動(dòng)按壓夾頭以恒定速度對(duì)藥片施加徑向壓力，力值傳感器實(shí)時(shí)采集壓力數(shù)據(jù)，并生成力-位移曲線。系統(tǒng)具備“峰值保持”功能，可準(zhǔn)確捕捉藥片破碎時(shí)的最大力值，即徑向破碎力。測(cè)試速度可在1–500mm/min范圍內(nèi)無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)，滿足不同制劑類型的測(cè)試需求，增強(qiáng)數(shù)據(jù)的可比性與重復(fù)性。

操作流程簡(jiǎn)潔高效：用戶通過7英寸HMI觸摸屏設(shè)定測(cè)試參數(shù)，放置樣品后啟動(dòng)測(cè)試，設(shè)備自動(dòng)完成加載、測(cè)量、回位及結(jié)果輸出。內(nèi)置微型打印機(jī)可即時(shí)打印力值數(shù)據(jù)，支持質(zhì)量控制過程的實(shí)時(shí)記錄與追溯。

TCT-01不僅適用于常規(guī)片劑，還可通過更換夾具擴(kuò)展至微片、膠囊等多種劑型的抗壓性能測(cè)試，是制藥企業(yè)實(shí)施工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制的理想工具。

三問三答：
問：TCT-01在測(cè)試藥片徑向破碎力時(shí)為何需要控制測(cè)試速度？
答：測(cè)試速度會(huì)影響材料的力學(xué)響應(yīng)行為。統(tǒng)一的速度條件可確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性和可比性，符合藥典對(duì)測(cè)試條件規(guī)范化的要求，避免因速度波動(dòng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。

問：何為“峰值保持”功能？它對(duì)質(zhì)量控制有何意義？
答：“峰值保持”是指系統(tǒng)自動(dòng)捕捉并記錄藥片破碎前承受的最大力值。該功能確保了關(guān)鍵數(shù)據(jù)不被遺漏，提升了測(cè)量的準(zhǔn)確性與可靠性，直接支持QC判斷產(chǎn)品是否合格。

問：設(shè)備是否支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與審計(jì)追蹤？
答：是的。TCT-01配備微型打印機(jī)可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)打印，同時(shí)支持外部數(shù)據(jù)接口擴(kuò)展，便于結(jié)果記錄、保存和審計(jì)追蹤，符合GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。