隨著藥典4060對(duì)金屬軟膏管檢測(cè)要求的升級(jí)，LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀憑借其多功能集成設(shè)計(jì)，成為執(zhí)行新規(guī)的高效解決方案。該設(shè)備通過正壓法原理，可一站式完成密封性、耐壓強(qiáng)度及帽體連接強(qiáng)度的精準(zhǔn)量化測(cè)試。

密封性測(cè)試精準(zhǔn)匹配藥典要求：

選用Φ4mm充氣頭適配軟膏管尾端開口

0.2MPa氣壓模式直接對(duì)應(yīng)藥典密封性參數(shù)

5秒保壓過程自動(dòng)記錄壓力變化，精準(zhǔn)捕捉微小泄漏

PLC系統(tǒng)確保壓力控制精度≤±1%，遠(yuǎn)超藥典±2.5%誤差限

擴(kuò)展應(yīng)用覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

蠕變測(cè)試模式：施加0.2MPa的70%（0.14MPa）保壓30秒，驗(yàn)證長(zhǎng)期密封可靠性

帽體連接強(qiáng)度測(cè)試：定制夾具測(cè)量管帽脫扣力，量化評(píng)估裝配牢固度

整管耐壓測(cè)試：破裂模式測(cè)定管身爆破壓力，補(bǔ)充韌性機(jī)械性能數(shù)據(jù)

智能化操作提升效率：

7英寸觸摸屏預(yù)存藥典4060測(cè)試程序（氣壓值/保壓時(shí)間）

多組數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)，生成通過率、最大泄漏量等報(bào)告

可定制軟膏管專用夾具，解決弧形管身定位難題

設(shè)備規(guī)格全面適配實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景：

0-600kPa（0-0.6MPa）測(cè)試范圍覆蓋藥典0.2MPa需求

375mm×275mm×345mm試驗(yàn)座容納各類尺寸軟膏管

氣源接口兼容0.4-0.9MPa工業(yè)氣源，用戶自備更靈活

LSST-01通過模塊化設(shè)計(jì)，將藥典4060的分散檢測(cè)項(xiàng)目整合于單一平臺(tái)，大幅提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可比性，助力藥企快速響應(yīng)新規(guī)要求。

文章相關(guān)問答：

問：設(shè)備能否同時(shí)滿足藥典0.2MPa密封性測(cè)試與更高壓力爆破測(cè)試？
答：是的，測(cè)試范圍0-0.6MPa覆蓋藥典0.2MPa需求，且可進(jìn)行最高0.6MPa的管體爆破試驗(yàn)（需選配防護(hù)罩）。

問：如何解決軟膏管弧形管身的氣密連接問題？
答：提供錐形密封套件選配，通過彈性硅膠墊實(shí)現(xiàn)弧形管尾端與Φ4mm充氣頭的無損密封，壓力損失率＜3%。

問：測(cè)試數(shù)據(jù)如何滿足GMP審計(jì)追蹤要求？
答：設(shè)備自動(dòng)存儲(chǔ)測(cè)試時(shí)間、操作員ID、壓力曲線等數(shù)據(jù)，支持UDP導(dǎo)出符合21 CFR Part 11規(guī)范的電子記錄。