崩解遲緩

1 原輔料
原輔料粘性過(guò)強(qiáng)，或疏水性過(guò)強(qiáng)
處方中水溶性成分遇水溶脹，產(chǎn)生*粘性，阻礙水分進(jìn)一步進(jìn)入
中藥片劑中含油脂類、樹脂類、粘液質(zhì)、浸膏成分
原料熔點(diǎn)低，壓片時(shí)呈熔融狀態(tài)，片劑硬度過(guò)高
疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)大
崩解劑選擇不當(dāng)
2 工藝
粘合劑濃度過(guò)高、粘性過(guò)強(qiáng)
粘合劑用量過(guò)大、攪拌時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，制得的顆粒過(guò)于結(jié)實(shí)。如：用搖擺擠出法制粒時(shí)，擠出的顆粒呈長(zhǎng)條狀
顆粒干燥不夠或吸潮，顆粒粘性高
崩解劑加入方法不當(dāng)、用量不足或干燥不夠。崩解劑吸潮后，崩解效能下降
疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)大，攪拌強(qiáng)度過(guò)大或攪拌時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。如：氯化鈉結(jié)晶中加入0.5%的硬脂酸鎂，混合2分鐘，壓成片劑，崩解時(shí)間5分鐘；混合2.5分鐘，壓成片劑，崩解時(shí)間8分鐘；混合25分鐘，壓成片劑，崩解時(shí)間17.8分鐘
壓片時(shí)，壓力過(guò)大，片子的硬度過(guò)高
包衣片包衣過(guò)厚；包衣材料選擇不當(dāng)，介質(zhì)不易滲透
3 環(huán)境與貯存
部分片劑在高溫或高濕環(huán)境中，存放久了，崩解時(shí)間延長(zhǎng)
4 特殊原因
有些成分因故發(fā)生轉(zhuǎn)化，粘性增強(qiáng)，片子硬度增大