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脆碎度的檢測意義

來源：儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司 2024年12月30日 10:35

脆碎度的意義

片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力，也是片劑質(zhì)量標準檢查的重要項目。常用脆碎度測定儀進行測定，脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。

脆碎度檢測標準

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗時片劑不再聚集，能順利下落。

對易吸水的制劑，操作時應(yīng)注意防止吸濕（通?？刂葡鄬穸刃∮?0%）。

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