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縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀

來源:上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司   2024年06月05日 09:59  

縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀

?一、核心功能與結構特點?

?雙模測試系統(tǒng)?:

?穿刺力測試?:模擬針尖刺穿模擬組織的過程,實時捕獲最大峰值力,量化針尖銳度與穿透效率?。

?彎曲性能測試?:通過機械臂對縫合針施加彎曲力矩,測量其彈性變形極限及抗斷裂能力,確保臨床操作中針體無彎折風險?。

本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏操作界面7寸,簡體中文/英文,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,另增設生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機打輸入,使測試結果更加規(guī)范化標準化,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線,穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲。針對測試結果自動判斷,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果以供分析。

?二、關鍵技術參數(shù)?

?參數(shù)項?

?指標范圍?

控制系統(tǒng)??

PLC控制系統(tǒng)

操作界面?

簡體中文/英文,彩色7寸觸摸屏

測試項目?

測試項目耐彎曲、刺穿力

適合范圍?

直針,彎針

刺穿次數(shù)

16次

夾針夾具

4°±2°/s

公稱直徑

0.2-10mm

設定荷載

0.2~2.0N

精度

示值誤差不大于0.01N

加載速率

加載到設定值時其速度≤10mm/s

儀器起始感量不大于0.02N

zui低速度

10cm/min(4in./min)

zui高速度

30.5cm/min(12in./min)

 

鋁箔厚度

0.05mm, ±0.002mm, 純度不低于99.5%

時間設置

0-9999S

測試速率

≤10mm, 最小示值0.01N

力值范圍

0-30N,精度:±0.03%FS(可定制其他量程)

配置

筆記本電腦一臺

打印方式

每次可打印多次刺穿力測試數(shù)據(jù)及平均值和彎曲測試結果

電源

AC90V-220V/50Hz

設備重量

32kg

外形尺寸

410*530*720(mm)

?三、標準化測試流程?

?穿刺力測試?

?樣品準備?:

縫合針與鋁箔在22℃±2℃環(huán)境靜置≥1小時,消除溫濕度影響?。

?穿刺操作?:

縫合針垂直固定,刺穿夾具中心的鋁箔(厚度≤0.1mm),記錄刺穿瞬間峰值力?。

?結果判定?:

連續(xù)測試3次取算術均值,對照YY/T 0043-2016標準限值(如φ0.5mm圓針≤0.68N)?。

?彎曲強度測試?

?弧形針測試?:

3/8弧針需展開至直針狀態(tài),1/2弧針展開至3/8弧狀,彎曲半徑為6mm?。

?韌性評估?:

加載至90°彎曲角保持5秒,針體無裂紋或斷裂為合格?。

?四、執(zhí)行標準?

?標準號?

?應用范圍?

?ASTM F3014-2014?

外科縫合針穿透性能測試方法?

?ASTM F1874-98?

縫合針彎曲強度試驗標準?

?五、應用價值

縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力和彎曲性的物理特性,是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。

??生產(chǎn)質檢?:降低不良率(如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%)。

?臨床安全?:確保心臟手術等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。

該設備通過高精度力學反饋與智能分析,成為縫合針質量控制的核心工具,直接保障手術安全性與療效。

配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

筆記本1臺;

鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;

打印紙1卷;

縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀

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