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<梓夢(mèng)科技>皮膚外用化學(xué)仿制藥的開發(fā)過(guò)程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對(duì)制劑的質(zhì)量影響較大，需要對(duì)影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進(jìn)行充分的研究，以確保產(chǎn)品達(dá)到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。
皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項(xiàng)目流變特性。應(yīng)對(duì)仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動(dòng)曲線，屈服應(yīng)力和蠕變?cè)囼?yàn)、線性粘彈性響應(yīng)）進(jìn)行對(duì)比研究。
德國(guó)耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)Kinexus Prime Ultra+，高性能研究級(jí)流變測(cè)試平臺(tái)，用于測(cè)定聚合物熔體，聚合物溶液、懸浮液、乳液、涂料、油墨和食品等的流變性質(zhì)的儀器。 可以表征高分子材料的分子量和分子量分布，能快速、簡(jiǎn)便、有效地進(jìn)行原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量控制，幫助用戶進(jìn)行原料檢驗(yàn)、加工工藝設(shè)計(jì)和預(yù)測(cè)產(chǎn)品性能。
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