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醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑穩(wěn)定劑和酸化劑

來(lái)源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年01月03日 14:03  

 醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑穩(wěn)定劑和酸化劑

鋁(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定)    取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過(guò)千萬(wàn)分之二。
  水分    取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
  熾灼殘?jiān)?nbsp;   不得過(guò)0.1%(通則0841)。
  鈣鹽    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
  重金屬    取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
  砷鹽    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  【含量測(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。
  【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
  【貯藏】密封保存。

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